自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统临床要做多少例？

确定自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统的临床试验样本量通常需要根据多个因素进行评估，这包括试验的设计、研究目的、预期效应大小、研究的统计能力和患者群体的可获得性等。

临床试验的样本量计算是一项复杂的任务，涉及统计学上的多个因素，包括期望效应大小、研究的统计能力（通常由α水平和β水平表示）、变异性等。还需考虑患者的临床可行性和研究的实施难度。

在规划临床试验时，研究者通常需要：

1. 确定研究的主要目的： 是为了评估治疗效果、确定安全性、探索新的治疗方法还是其他目的？

2. 确定主要的终点（Endpoints）： 是什么样的临床或生物学终点将被用来评估治疗效果？

3. 估计期望的效应大小： 这是指治疗与对照组之间期望看到的差异，这通常需要基于先前的研究或专业见解进行估计。

4. 设定统计学显著性水平和统计能力： 通常使用的α水平是0.05，β水平是0.2，但这也可以根据研究的需要进行调整。

5. 估计变异性： 这是指受试者间的差异，通常通过对先前数据或文献进行回顾来估计。

6. 考虑可能的丢失情况： 在实际研究中，可能存在患者退出或数据丢失的情况，需要考虑这些因素。

在具体计算之前，研究者可能会寻求统计学家的帮助，以确保样本量计算是合理的，能够提供足够的统计能力以检测主要效应。研究者还应与伦理委员会协商并遵循相关的伦理和法规要求。