腹主动脉覆膜支架产品在巴西分类是第几类

2024-11-29 07:07 113.116.38.109 1次
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产品详细介绍

关于医疗器械在巴西的分类和监管,主要由巴西国家卫生监管局(ANVISA)负责。医疗器械的分类会根据其潜在风险和用途来确定。

巴西的医疗器械分类体系通常分为四个类别:

  1. 类别 I: 低风险的医疗器械。

  2. 类别 II: 中等风险的医疗器械。

  3. 类别 III: 高风险的医疗器械。

  4. 特类: 特殊类别的医疗器械,可能是有毒、放射性或其他特殊性质的产品。

腹主动脉覆膜支架作为一种医疗器械,其具体分类将取决于其设计、用途、潜在风险等因素。为了确定腹主动脉覆膜支架在巴西的准确分类,你需要向ANVISA咨询,或者与巴西的医疗器械法规专业人士联系,以获取Zui新的信息。

请注意,医疗器械监管法规和分类可能随时间变化,建议随时关注ANVISA的guanfangwangzhan或其他官方通知,以获取Zui新的法规和要求。

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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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