旋转式眉笔CE认证准备资料指南

2024-11-29 07:07 119.123.193.12 1次
发布企业
国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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5
主体名称:
广东省国瑞祥安实业有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
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关键词
CE
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍


准备旋转式眉笔CE认证所需的资料需要仔细遵循欧洲化妆品法规(Regulation (EC) No1223/2009)的要求。以下是一份可能用于准备资料的指南:

1.jpg技术文件:准备详细的技术文件,包括产品的规格、设计和制造信息、成分列表、成分的安全性评估报告等。确保技术文件具有全面的信息,详细描述了产品的特性。

产品规格说明书: 提供产品的规格说明书,包括颜色、外观、尺寸、包装等方面的详细描述。

成分安全性评估报告: 对产品中的每个成分进行安全性评估,并提供相关的报告。确保成分安全性评估符合法规的要求。

微生物测试报告: 提供产品经过微生物测试的报告,以确保产品不受细菌、霉菌等微生物的污染。

稳定性测试报告: 提供产品在不同条件下进行的稳定性测试报告,以确保产品在储存和使用期间保持质量和性能。

过敏性和刺激性测试报告: 提供产品进行的过敏性和刺激性测试的报告,以确保产品在正常使用条件下不会引起皮肤过敏或刺激。

颜色添加剂安全性测试报告: 如果产品中包含颜色添加剂,提供这些颜色添加剂经过安全性测试的报告。

金属和重金属测试报告: 提供产品经过金属和重金属测试的报告,确保产品中没有超过法规规定限量的金属。

物理性能测试报告: 如果需要,提供产品物理性能测试的报告,如旋转机构的稳定性和耐久性。

产品标签和包装: 提供符合法规要求的产品标签和包装设计,包括成分列表、使用说明、警告和注意事项。

不进行动物实验声明: 提供不进行动物实验的声明,符合欧洲法规对动物实验的规定。

EC一致性宣言: 制造商需要签署EC一致性宣言,明确声明其产品符合适用的法规。

确保这些文件是完整、准确且符合法规要求的是CE认证过程中的关键。建议制造商在开始认证之前咨询专业的法规专家或认证服务提供商,以确保准备的资料符合要求。


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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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