什么是美国FDA?
FDA是美国食品药品监督管理局(Foodand DrugAdministration)的简称。
FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全,通过FDA认证的食品、化妆品和医疗器械对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
美国FDA注册涵盖了化妆品、食品、医疗器械、药品、激光等产品进行注册。
二)为什么要注册美国FDA?
很多人都有这样的困惑:产品做FDA注册到底有什么用?我注册了就能将产品顺利出口到美国吗?
1)FDA的“信赖”效应
获得被世界卫生组织认定为高安全规范的FDA认证,意味着你的产品大大提升消费者对产品的信赖度,将有效提升企业的信誉度和品牌形象。
2)美国市场的“通行证”
产品抵运美国口岸时,会逐批抽查,抽查样品合格才可放行;如果不合格,FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉,还可以进行“自动扣留”。而做了FDA认证就能顺利进入美国市场售卖。
3)许多企业招投标的硬性要求
美国FDA作为全球公认的产品安全认证,许多甲方在招投标时,都会硬性要求乙方产品必须做了美国FDA注册,尤其是进出口贸易企业。