为了提高受理前技术咨询工作的质量,我中心对该项工作中遇见的问题进行了梳理,并作出相关说明:
一、请按照《关于启用总局行政受理服务大厅网上预约受理系统的公告》(第192号)的要求进行用户注册,登录预约系统进行预约。
二、器审中心会定期发布《医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的公告》,请按照公告的相关咨询部门的时间安排进行预约,并按预约须知的要求填写并上传“医疗器械技术审评中心咨询登记表”,所咨询问题的内容应与相关咨询部门的职能一致,请合理安排咨询时间。
三、中心会提前将预约时所填写的咨询登记表发至相关咨询部门,各部门会提前将所需回答的问题进行沟通汇总,在咨询日当天将所有预约的咨询登记表带到咨询现场,针对预约咨询内容进行解答,现场答疑预约时所填写的咨询登记表中的5个问题。
四、未预约或未预约成功的,行政相对人可按相关要求现场取号,领取并填写、提交“医疗器械技术审评中心咨询登记表”(Zui多填写5个咨询问题),待中心电话回复。
受理前技术咨询注意事项及相关说明?
2024-11-29 07:00 113.116.48.157 1次- 发布企业
- 深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:深圳市迈振威医疗健康有限公司组织机构代码:91440300MA5EW2543M
- 报价
- 请来电询价
- 迈振威
- 认准
- 关键词
- 第三类医疗器械,第二类医疗器械
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
- 手机
- 13530068278
- 联系人
- 王振作 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
产品详细介绍
法定代表人 | 王振作 | ||
注册资本 | 20万人民币 | ||
主营产品 | 医疗器械咨询,急救应急培训 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。 | ||
公司简介 | 1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ... |
公司新闻
- 永磁型磁共振成像系统属于第几类01永磁型磁共振成像系统通常由永磁型磁体、梯度系统、射频系统、射频线圈、谱仪、工... 2024-11-29
- 超声回波多普勒成像设备属于第几类02超声回波多普勒成像设备通常由探头(相控阵、线阵、凸阵、机械扇扫、三维探头、内... 2024-11-29
- 超声脉冲回波成像设备属于第几类01超声脉冲回波成像设备通常由探头(相控阵、线阵、凸阵、机械扇扫、三维探头、内窥... 2024-11-29
- 防散射滤线栅属于第几类06防散射滤线栅通常由铅条、介质等组成。放置于影像接收面之前,以减少辐射到影像接... 2024-11-29
- 移动式C形臂X射线机属于第几类06移动式C形臂X射线机通常由移动式C形臂支架、X射线发生装置、影像增强器电视系... 2024-11-29
我们的其他产品
- 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?迈振威:认准
- 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分?迈振威:认准
- 放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报?迈振威:认准
- 体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更?迈振威:认准
- 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验?迈振威:认准
- 可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分?迈振威:认准
- 有源医疗器械检验员培训内容有哪些?迈振威:认准
- 三类医疗器械注册申请人提交材料目录迈振威:认准
- 三类医疗器械注册申报资料的一般要求迈振威:认准
- 第三类医疗器械注册申报资料的具体要求迈振威:认准