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深圳是中国的经济特区之一,发展十分迅速。作为现代化城市,医疗机构、医疗器械行业发展也不落后。目前,深圳市已推出三类医疗器械的经营许可证,为企业提供了更好的发展空间。这个证照的办理难度也相当大。有许多企业选择挂靠地址的方式办理证照。
三类医疗器械许可证在深圳办理需要准备如下材料:
已经提交申请了,到时候市监局会联系您,通知上门验收。
以下事项,现场验收需要,其他申请资料交给我们!
1、清空作为仓库的那个房间(要有空调),录视频
2、确定公司招牌门牌号和执照一致
3、通知好所有人员,验收时配合在场。带好本人身份证毕业证,体检证明、培训证明
4、执照、公章需在场
5、电脑,办公桌椅可正常使用。现场检查要预留有让5人左右位置,桌子或者茶几。
6、备好茶水(瓶装水也可),有条件的备点小吃水果。-现场验收需要
以上要求缺一不可。如遇特殊情况,不用着急。发生问题解决问题,我们会及时提供应对方案。
那么,什么是“挂靠地址办理”呢?
一般而言,**地址指的是企业向具备**和条件的公司租赁一定的保税库房、办公室等场地,以便企业能够取得合规**,正常经营业务。对于办理一类医疗器械经营许可证而言,一般都是采用**地址依法合法办理。
办理二类医疗器械经营许可证,企业需要提供一系列的材料。一般而言,企业需要提供企业登记证书、生产/经营场所的房产证明及租售合同,产品质量管理体系文件等资料,以证明企业的真实性,及其经营能力的可行性。之后,还需要配合卫生监管部门的现场检查等工作,才能获得证照。