哈萨克斯坦作为欧亚经济联盟（EAEU）的成员国，实施的EAEU认证在该国是强制性的。这意味着进入哈萨克斯坦市场销售的医疗器械产品必须符合EAEU的统一技术法规（EAEUTR），并且持有相应的认证证书。EAEU认证确保了医疗器械产品在成员国市场上的安全性、质量和性能达到统一的标准，从而保护用户的健康和安全。
如果制造商希望在哈萨克斯坦销售医用冰袋或其他医疗器械产品，他们通常需要申请并获得EAEU认证，以满足当地的市场准入要求。
医用冰袋 哈萨克斯坦医疗器械EAEU认证是强制性的吗
2024-12-01 07:07 113.116.240.94 1次
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- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第6年主体名称：巨匠检验技术创新（深圳）有限公司组织机构代码：91440300MA5D96KA2F
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- 医疗器械
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- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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