马来西亚医疗器械MDA认证的有效期通常为5年。在此期间,注册证书有效,产品可以在马来西亚市场上合法销售。
重要事项
注册续期:
在证书到期前,通常需要申请续期。续期过程涉及提交续期申请和相关的更新材料。
变更报告:
如果在注册有效期内,产品或生产设施发生变更,如有新的设计、更改或更新,必须向MDA报告,并可能需要更新注册信息。
持续合规:
在注册期间,制造商仍需遵守MDA的市场监督要求,包括定期报告、产品质量监控等。
马来西亚医疗器械MDA认证的有效期为5年,届满后需进行续期申请。保持持续合规并及时报告任何变更是保证认证有效性的关键。