在申请马来西亚医疗器械MDA认证时，通常需要提供1至3台样品，具体数量可能根据设备类型和认证要求有所不同。以下是一些关键点：
数量：
一般来说，提供1到3台样品是标准要求。具体数量可能取决于产品的复杂性、测试需求和MDA的要求。
样品规格：
提供的样品应为生产型产品，即与市场上销售的产品相同，确保测试结果的准确性。
附加材料：
除了样品，可能还需要提供相关的技术文件、测试报告和使用说明书等。
提供样品的主要目的是：
性能验证：确保设备在实际使用条件下能正常工作。
安全评估：验证设备的安全性，确保没有潜在的风险。
合规性检查：确保设备符合马来西亚的法规要求和标准。
提交1到3台样品是马来西亚医疗器械MDA认证的一般要求。具体要求可能会根据产品的特性和MDA的具体规定有所不同，建议在申请前向MDA确认新的样品要求和相关流程。
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
