深圳医疗器械办理时间、三类医疗器械办理备案、二类医疗器械申请时间、如何成立海口公司、外资公司办理要求、海南合伙企业代办、投资公司办理要求、员工持股平台办理、合伙企业办理、外资公司注册指引、中外合资公司注册要求、员工持股平台办理要求、投资公司注册要求、员工持股平台办理要求、外资公司注册、地址提供办理、投资公司设立要求、科技公司注册、商贸公司注册指引、投资公司注册流程、合伙企业注册条件、中外合资公司注册操作指引、合伙企业注册操作时间、请联系合泰企业汪经理
那么哪些属于第三类医疗器械呢?
第三类医疗器械是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。这类医疗器械通常涉及较高的风险,需要特别的监管措施。第三类医疗器械包括但不限于以下几类:
1、植入性医疗器械:如心脏起搏器、人工关节、人工肾、心脏支架等。
2、用于严重疾病治疗的医疗器械:如体外震波碎石机、呼吸机、人工心肺机等。
3、用于诊断和影像学的医疗器械:如磁共振成像设备(MRI)、计算机断层扫描(CT)设备、X射线治疗设备等。
4、用于手术的医疗器械:如有创内窥镜、超声手术刀、高频电刀等。
5、用于血液和内脏等方面的医疗器械:如输液器、注射器、一次性使用无菌注射器、输血器等。
6、其他高风险医疗器械:如激光手术设备、微波治疗仪、核磁共振成像设备等。
具体可以通过药监部门下发的目录查询。