深圳二三类医疗器械办理要求(医疗器械申请好处)

更新:2024-09-27 07:00 发布者IP:14.155.71.76 浏览:0次
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医疗器械申请流程,医疗器械办理周期,二类医疗器械备案时间
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那么哪些属于第三类医疗器械呢?

第三类医疗器械是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。这类医疗器械通常涉及较高的风险,需要特别的监管措施。第三类医疗器械包括但不限于以下几类:

1、植入性医疗器械:如心脏起搏器、人工关节、人工肾、心脏支架等。

2、用于严重疾病治疗的医疗器械:如体外震波碎石机、呼吸机、人工心肺机等。

3、用于诊断和影像学的医疗器械:如磁共振成像设备(MRI)、计算机断层扫描(CT)设备、X射线治疗设备等。

4、用于手术的医疗器械:如有创内窥镜、超声手术刀、高频电刀等。

5、用于血液和内脏等方面的医疗器械:如输液器、注射器、一次性使用无菌注射器、输血器等。

6、其他高风险医疗器械:如激光手术设备、微波治疗仪、核磁共振成像设备等。

 

具体可以通过药监部门下发的目录查询。

 


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