原料药的FDA NDC(National DrugCode)并没有单独的“发证机构”。NDC代码由美国食品和药物管理局(FDA)管理和分配。具体流程如下:
申请者:药品的制造商或其授权代表必须申请NDC。
FDA审核:FDA在接收到申请后进行审查,以确保药品符合相关法规和标准。
代码分配:一旦审核通过,FDA将分配一个唯一的NDC代码给该药品。
所有与NDC相关的发证和管理工作均由FDA负责。
原料药的FDA NDC(National DrugCode)并没有单独的“发证机构”。NDC代码由美国食品和药物管理局(FDA)管理和分配。具体流程如下:
申请者:药品的制造商或其授权代表必须申请NDC。
FDA审核:FDA在接收到申请后进行审查,以确保药品符合相关法规和标准。
代码分配:一旦审核通过,FDA将分配一个唯一的NDC代码给该药品。
所有与NDC相关的发证和管理工作均由FDA负责。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |