办理FDA NDC（National Drug Code）时，需要准备的资料包括以下几个方面：
1. 基本信息
药品名称：包括通用名和商品名。
成分：详细列出活性成分及其含量。
2. 产品特性
剂型：如片剂、胶囊、液体等。
强度：药品每单位的有效成分含量。
包装类型：如瓶装、盒装等。
3. 制造商信息
公司名称和地址：包括注册的制造商或其授权代表的信息。
联系信息：包括电话号码和电子邮件。
4. 注册和批准文件
NDA或ANDA批准文件：提供有效的新药申请或简化新药申请的批准证明。
5. 标签信息
产品标签：包括药品的使用说明、成分、剂量等信息。
6. 合规性证明
GMP合规性声明：证明生产过程符合良好生产规范的文件。
7. 提交申请
电子申请：通过FDA的在线系统提交申请，并确保按照规定格式填写。
8. 相关费用
支付证明：如需支付申请费用，提供相关支付证明。
确保以上资料完整且符合FDA的要求，将有助于顺利办理FDA NDC。
