原料药FDA DMF的认证费用主要包括以下几部分:
申请费用:根据FDA的规定,提交DMF时需要支付申请费用。具体金额会根据DMF类型和提交方式(如纸质或电子)而异,通常在几千美元范围内。
维护费用:DMF持有人需要定期更新DMF,如果更新涉及重大变更,可能需要额外费用。
其他费用:如进行咨询、聘请合规顾问或律师的费用,也会增加整体成本。
具体的费用标准建议查阅FDA官网,以获取Zui新信息和具体金额。
原料药FDA DMF的认证费用主要包括以下几部分:
申请费用:根据FDA的规定,提交DMF时需要支付申请费用。具体金额会根据DMF类型和提交方式(如纸质或电子)而异,通常在几千美元范围内。
维护费用:DMF持有人需要定期更新DMF,如果更新涉及重大变更,可能需要额外费用。
其他费用:如进行咨询、聘请合规顾问或律师的费用,也会增加整体成本。
具体的费用标准建议查阅FDA官网,以获取Zui新信息和具体金额。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |