原料药产品申请FDA DMF测试不合格后，整改步骤如下：
1. 识别问题
分析不合格原因：仔细查看FDA反馈，明确不合格的具体原因和涉及的测试项目。
2. 制定整改计划
制定详细计划：针对每个问题，制定具体的整改措施和时间表，包括所需资源和责任人。
3. 重新进行测试
执行补充测试：根据整改措施，重新进行必要的测试，确保产品符合FDA标准。
4. 文档修正
更新DMF文件：在DMF文件中反映所有整改措施和新测试结果，确保文档的完整性和准确性。
5. 提交整改报告
向FDA提交报告：将整改后的结果和相关文档提交给FDA，说明所采取的整改措施和改善效果。
6. 跟踪反馈
保持沟通：与FDA保持沟通，确保及时响应任何的请求或问题。
7. 定期自检
建立自检机制：在整改后，定期进行自检，以防止类似问题发生。
通过以上步骤，您可以有效应对FDA DMF测试不合格的问题，确保产品符合要求。
