办理原料药FDADMF时，可以在申请中添加产品的型号或批号。这有助于更清晰地识别和区分不同的原料药或其变种，确保FDA在审核时能够准确理解和处理相关信息。
具体注意事项：
清晰标识：在DMF文档中明确标注型号，确保信息的清晰性和可追溯性。
一致性：确保在所有相关文档中（如质量控制标准、生产工艺等）使用一致的型号。
更新记录：如后续产品型号发生变化，需及时更新DMF并通知FDA。
确保准确填写和维护型号信息，有助于提高DMF的审核效率和合规性。
办理原料药FDA DMF可以添加型号吗？
2024-12-13 09:00 113.88.70.7 1次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第9年主体名称：广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码：91440300319684483W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- FDA DMF
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 17324419148
- 手机
- 17324419148
- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网，优惠更多
产品详细介绍
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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