一、范围
本子目录包括具有患者承载和转运等功能的器械,不包括具有承载功能的专科器械,例如口腔科、妇产科、骨科、医用康复器械中的承载器械。
二、框架结构
本子目录分为6个一级产品类别,其中,3个为床类承载器械,1个为转运器械,2个为固定和承载器械附件。在一级产品类别下根据有源、无源、电动和手动等原则,分为17个二级产品类别,列举101个品名举例。
本子目录包括2002版分类目录中的《〈6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具〉(部分)》和《〈6856病房护理设备及器具〉(部分)》。
该子目录中一级产品类别与2002版分类目录产品类别的对应关系如下:
与2002版分类目录对应关系
一级产品类别 | 2002版产品类别 | 备注 |
15-01手术台 | 6854-09电动、液压手术台中的电动综合手术台、治疗手术床 | 其中2002版分类目录电动间隙牵引床、骨科整形床不在本子目录 |
6854-14手动手术台床中的各种综合、普通、轻便、坐式床 | ||
15-02诊疗台 | 6854-11诊察治疗设备 | 其中 2002版分类目录耳鼻喉科检查治疗台不在本子目录。 |
15-03医用病床 | 6856-02病床 | / |
15-04患者位置固定辅助器械 | / | 新增 |
15-05患者转运器械 | / | 新增 |
15-06防压疮(褥疮)垫 | 6856-02病床中的电动防褥疮床垫、充气防褥疮床垫 | / |
三、其他说明
(一)考虑到液压传送装置有一定风险和不良事件报告,含液压功能的承载器械按照第二类医疗器械管理,不含液压功能按照第一类医疗器械管理。
(二)轮椅车、助行器、医用拐杖等设备归属于19医用康复器械。