产品信息文件（PIF）、化妆品安全报告（CPSR）和安全评估这些术语经常被误用或互换使用，从而导致误解和合规挑战。
PIF、CPSR 和安全评估之间的区别
这些术语相互关联，但它们在欧盟和英国化妆品法规下发挥着不同的作用。
产品信息文件( PIF )
欧盟化妆品法规 1223/2009第 11 条将 PIF描述为一组文件，负责人必须在要求时向当局提供这些文件，有效期为自Zui后一批化妆品投放市场之日起的十年。它包含有关化妆品的基本信息，包括：
产品描述
产品的制造过程
化妆品安全报告 (CPSR )
化妆品所声称的功效的证据。
制造商、其代理商或供应商进行的任何动物测试的数据
化妆品安全报告 (CPSR)
CPSR 是 PIF 的重要组成部分。如化妆品法规附件I所述，CPSR 分为两部分：
A 部分：化妆品安全信息
此部分收集并整理产品的所有可用数据，例如成分的毒理学概况、产品配方、微生物质量和暴露信息。它包括对PIF 数据的汇编和分析，以确保产品的安全性。
B部分：化妆品安全性评估
B 部分包含基于 A部分中进行的分析对产品安全性得出的结论。此部分代表Zui终的安全评估报告，包括在营销产品时应考虑的任何警告、使用条件或其他限制。
B 部分通常Zui受关注，但仅依靠 B 部分而不考虑随附的 A部分不足以导致不合规。例如，当局可能会检查 PIF 和 CPSR，如果未包含所有必需部分（例如 A部分），则可能导致产品被拒绝进入市场。
安全评估报告
业内经常使用“安全评估报告”一词来代表整个 CPSR，但这会产生误导。安全评估报告特指 CPSR 的 B部分，该部分了产品的安全性。使用“安全评估”来代替 CPSR是不准确的，并且可能导致对法规遵从性的误解。
