什么是CPSR？
在将化妆品投放到欧盟市场之前，需要进行化妆品安全报告 (CPSR)。
概括：
CPSR是将您的产品投放到欧盟销售的重要组成部分。您的安全评估员必须涵盖本博客中概述的项目。在这里，我们指出了拥有一名安全评估员的重要性，该评估员会深入研究您的原材料文件，并研究微量成分/杂质对化妆品安全性的影响。应仔细检查精油和香精油中的香味过敏原信息，以了解过敏风险和其他安全风险。您的安全评估员应该能够建议您如何调整产品，以确保其符合欧盟标准或对消费者更安全。
您的安全报告应包括：
A 部分
化妆品的定量和定性组成
化妆品的物理/化学特性和稳定性
微生物质量
杂质、痕迹、包装材料的信息
正常且合理可预见的使用
接触化妆品
接触这些物质
物质的毒理学概况
不良反应和严重不良反应
化妆品信息
B 部分
评估结论
标签警告和使用说明
推理
评估员资格证书
化妆品的定量和定性组成
这应该提供产品中原材料的明细，包括与安全评估相关的任何杂质或其他化学物质。
这听起来很简单，但它需要大量有关原材料和任何有问题成分的知识。
以下是可能含有造成危害的杂质和化学物质的成分的一些示例。
卡波姆是一种常用于制造凝胶的聚合物，它还有助于提高产品的流动性/稠度。卡波姆有多种形式，一种是用苯制成的，一种不是。
欧盟禁止在化妆品中使用苯（附件II/47），除非“技术上不可避免”，在这种情况下，必须将苯含量保持在尽可能低的水平。由于您可以购买不含苯的版本，可以避免。不想在化妆品中添加违禁成分，并且您的评估员可以通知您进行更换以使您的产品符合规定。
呋喃香豆素是天然化学物质，天然存在于柑橘皮油中。呋喃香豆素涂在皮肤上后可进入皮肤细胞，而当暴露于紫外线下时，呋喃香豆素可与细胞DNA 发生反应。不幸的是，这会对细胞造成巨大损害，Zui终导致细胞死亡。
简单来说，呋喃香豆素具有光毒性，会导致发红、肿胀，在某些情况下还会导致起泡和结疤。这些影响在浓度低至0.03% 时就会发生。
看看上面的图片（抱歉，有些人可能有点胆小），这是石灰引起的光毒性的一个例子。正如你所见，光毒性可能非常严重，需要一段时间才能解决。
值得庆幸的是，化妆品中禁止使用呋喃香豆素，但精油和香精中的正常含量除外。防晒产品中的呋喃香豆素含量非常低（附件II/358）。理想情况下，您的安全评估员应检查产品中的呋喃香豆素含量，尤其是当您的产品暴露在阳光下时。如果含量过高，他们应该能够建议降低风险的方法（将原材料来源改为不含呋喃香豆素的版本或改变产品中的浓度）。
香味过敏原
有 26 种香味过敏原，如果冲洗型产品中的过敏原含量超过 0.01%，免洗型产品中的过敏原含量超过0.001%，则必须在标签上注明。您的评估员应检查所有原材料中是否存在这些过敏原，并告知您哪些过敏原需要标注在标签上。在 SwiftFox Consultancy，我们喜欢“多走一步”，我们还进行 QRA过敏评估，这意味着我们使用动物研究或更常见的人体研究结果来确定不太可能引发过敏的剂量，我们添加额外的安全因素并考虑来自其他来源的接触。我们可以确定一个可能的“安全”水平，并确保您的产品符合该水平。
不可能完全消除过敏风险，尤其是对于已有过敏史的人群，但这可以更大程度地保证您的产品不太可能引起过敏反应。
化妆品的物理/化学特性和稳定性
此部分考虑了产品的物理化学特性。这意味着产品的物理特性，例如它是固体还是液体。它是否具有特征气味、颜色？
稳定性也是需要考虑的因素。我建议几乎所有客户都对他们的化妆品进行稳定性测试。经验丰富的配方师甚至可以自己进行测试。但为什么它如此重要呢？
从安全角度来看，如果您的产品发生变化/反应，稳定性测试就会发挥作用，我将给出两个例子来说明何时会影响安全性。
亚硝胺是致癌化学物质，欧盟出于正当理由禁止使用。你知道化妆品中也会产生亚硝胺吗？简单来说，如果条件合适，微量污染物/成分会相互反应，形成这种相当“有害”的化学物质。
另一个考虑因素是过敏风险，一些过敏原需要激活才能成为更有效的过敏原，例如柠檬烯。如果您的产品变得不稳定，这可能是一个潜在的风险。
进行稳定性测试的另一个原因是，结合您的微生物测试结果/风险评估，它可用于评估您的产品的寿命，并可能使您能够使用开封后使用期限符号。
您是否曾经走进一家商店，看到货架后面有一瓶褪色的旧产品？这让您对品牌的质量有什么印象？这是您想给客户的印象吗？对于一些天然衍生产品，通过标签告知客户少量的自然颜色变化可能会通过设定期望来减轻一些客户投诉。
稳定性测试还可以保护您免受一些质量投诉，如果您已经证明您的产品在多种条件下是稳定的，您可以使用这些结果为您的产品辩护。它可能表明产品没有按照建议储存。显然，所有质量和安全投诉都应认真对待并进行全面调查。
微生物质量
本节 应涵盖产品的微生物风险。细菌和霉菌可导致严重的眼部和皮肤感染，欧盟对此进行严格控制。
一些产品被认为是“自我保存的”，例如高酒精含量的产品和肥皂，而一些产品风险较低，因为它们缺水（无水）。
对于风险较高的产品，可以进行挑战测试或防腐剂功效测试(PET)。简单地说，它测量您的产品“抵抗”细菌和酵母的能力。或者它测试您的防腐系统在控制微生物方面的能力。
您可能还需要对每批产品进行检测，以检查是否存在微生物。您的产品已通过 PET测试，原材料或工艺的污染也可能“压倒”您的防腐系统并导致微生物过度生长。SCCS指南列出了化妆品中微生物生长的可接受标准。
您的评估员在评估您的微生物风险时应该考虑所有这些因素。
杂质、痕迹、包装材料的信息
正如博客中前面所述，原材料中的痕量/杂质会对化妆品的安全性和监管产生很大影响。
您的安全评估员还应评估包装材料与您的化妆品的兼容性以及可能存在安全隐患的微量成分。例如，已发现橡胶成分（如睫毛棒）会渗出/发生反应形成亚硝胺。
正常且合理可预见的使用
您的评估员应评估客户可能如何使用您的产品。产品将在哪里使用？产品是否可能意外进入眼睛？产品是否会被少量摄入（润唇膏）？使用的风险是什么？本节应涵盖产品的正常和可能用途。
接触化妆品
您的评估员应说明目标消费者、可能使用的产品数量、使用频率、使用的身体部位以及用于安全计算的任何值。
接触这些物质
这应该概述您化妆品中物质/成分的总体暴露情况以及有关产品安全性的任何计算。您的安全评估员应该检查您的产品造成危害的可能性，将其作为所有成分的总和。
暴露中一个特别重要的因素是系统性暴露。
系统毒性：这是化学物质对器官系统的作用。例如，化学物质可能对肝脏产生影响。您的安全评估员如何确定您的产品是否安全？