干细胞外泌体FDA NDC发证机构是

干细胞外泌体的FDA NDC（National DrugCode）发证机构是美国食品药品监督管理局（FDA）本身。具体来说，NDC的发证和管理属于FDA的药品评价与研究中心（CDER，Centerfor Drug Evaluation and Research）。

相关流程与机构职责

• NDC注册：在干细胞外泌体被归类为药物且取得FDA的市场批准（如新药申请NDA或生物制剂申请BLA）后，生产商可以申请获取NDC。

• FDA的审查：FDA将对申请的药品进行审查，包括产品的成分、效果、安全性和标签等方面。在获得批准后，产品注册将包含一个唯一的NDC代码。

NDC代码组成

NDC代码通常由10或11位数字组成，分为三部分：

1. 产品代码：标识制造商和产品的具体类型。

2. 包装代码：指示产品的包装规格。

3. 单位代码：指示药品的剂型和强度。

干细胞外泌体的FDANDC发证机构是FDA的药品评价与研究中心（CDER）。在干细胞外泌体获得市场批准后，相关制造商需向FDA申请NDC，以确保其合法销售和分发。