深圳三类医疗器械备案代办(医疗器械申请流程)

2024-11-23 07:00 14.155.60.74 1次
发布企业
深圳合泰企业咨询服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
深圳合泰企业咨询服务有限公司
组织机构代码:
91440300359776518C
报价
请来电询价
关键词
三类医疗器械办理,二类医疗器械备案时间,增值电信业务许可证办理
所在地
海南 深圳 横琴 宁波均有办公场所
手机
13530180825
市场经理
汪女士  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

三类医疗器械备案指引、代理深圳医疗器械备案代办、三类医疗器械申请时间、二类医疗器械申请指引、如何办理深圳危化品经营许可证办理指南深圳危险化学品许可证代办、食品许可证申请时间、道路运输许可证申请代办、乙方危险化学品许可证申请、危险化学品申请代办、增值电信业务许可证代办、ICP可证申请办理,营业性演出许可证申请代办、广播电视节目许可证代办、请联系合泰企业汪经理

 


哪些业务要办理医疗器械经营许可证

第三类医疗器械具有较高风险,主要用于植入人体,或用于支持、维持生命,例如:隐形眼镜、输液器、静脉输液针、注射器、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振、呼吸麻醉设备、人工心肺机等。  

医疗器械生产企业:从事医疗器械的生产、制造、装配、包装等活动的企业  医疗器械经销企业:从事医疗器械的进口、销售、分销、租赁等活动的企业  

医疗器械代理企业:代理国内或外国医疗器械企业的产品销售、推广、技术支持等活动的企业

 

第三类医疗器械经营许可证办理条件

    1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;  2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所;  3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件(储存设备、设施);  4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件的报告制度等,并严格执行;  5、具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员;  6、从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

 


关于深圳合泰企业咨询服务有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2016年01月21日
法定代表人汪丽萍
注册资本300
主营产品公司注册 粤港两地车牌 公司转让 经营许可证审批 海外公司注册 香港公司注册 财务代理 地址服务 财务顾问 园区税收政策服务
经营范围受托资产管理、投资管理(不得从事信托、金融资产管理、证券资产管理等业务);网络信息技术开发;网站设计及技术咨询;房地产经纪;国内贸易;从事广告业务;经营进出口业务;代理记帐;知识产权代理(不含专利代理);企业登记代理;自有物业租赁;投资兴办实业(具体项目另行申报);股权投资(不得从事证券投资活动;...
公司简介合泰企业是一家专业的服务性质公司,提供企业咨询服务,企业财务管理,企业战略投资,投融资咨询服务,公司拥有多名专业人士,从业十年以上,为全国中大型企业服务超过上千家,主营海南自由贸港公司注册、前海自贸区公司注册、珠海横琴公司注册、宁波梅山公司注册、共青城公司注册、个体户、个人独资企业全国核定、保理公司注册、税收返还、私募基金牌照办理,人力资源公司、劳务派遣公司、危险化学品公司、医疗器械许可证办理、金 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由深圳合泰企业咨询服务有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112