2003年1月27日，欧盟议会和欧盟理事会通过了2002/95/EC指令，即“在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令”（TheRestriction of the use of Certain Hazardous Substances inElectrical and ElectronicEquipment），简称RoHS指令。基本内容是：从2006年7月1日起，在新投放市场的电子电气设备产品中，限制使用铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯（PBB）和多溴二苯醚（PBDE）等六种有害物质。RoHS指令发布以后，从2003年2月13日起成为欧盟范围内的正式法律；2004年8月13日以前，欧盟成员国转换成本国法律/法规；2005年2月13日，欧盟委员会重新审核指令涵盖范围，并考虑新科技发展的因素，拟定禁用物质清单增加项目；2006年7月1日以后，欧盟市场上将正式禁止六类物质含量超标的产品进行销售。
2011年7月1日，欧盟在官方公报（OJ）上发布了新版RoHS指令——指令2011/65/EU。 2011/65/EU较原RoHS指令的不同主要在：
1.扩大了产品范围：将所有的电子电气产品都涵盖在了指令规管的范围内（包括线缆和备用零部件），给予了新添入的第8类医疗器械。第9类监视和控制仪器（包括工业监控仪器）一定的过渡期，（此两类产品在CQCRoHS认证类别为其它）还针对这两类产品给出了20项的豁免；
2. 理清了部分定义；
3.管控物质的范围未扩大，还是维持了原有的六种物质的原限量要求，提出了今后的审查过程中，要对包括DEHP等在内的物质优先进行考察，为指令今后扩大管控物质的范围铺路；
4.删除了其中的生产商（producer）规定，而添入了“制造商”（manufacturer）、“授权代表”（authorisedrepresentative）、“进口商（importer）”、“经销商”（distributor）的定义，并对其职责进行了明确的界定；
5. 规定了产品需贴附CE标志及CE标志的相关事宜。
2011/65/EU的发布将给中国的电子电气产品制造企业带来一定的影响，特别是由于将医疗器械类产品、监视和控制仪器产品列入规管的范围，对这两类制造企业的影响将是非常巨大的；由于电子电气产品上需要贴附CE标志，对业界符合指令的要求，也将是一个巨大的挑战。