EN135:1998呼吸防护装置术语

EN135:1998标准背景与目的

EN135:1998是由欧洲标准化委员会（CEN）发布的一项基础性欧洲标准，其核心目标在于统一呼吸防护装置（Respiratory Protective Devices, RPDs）领域的专业术语。该标准为制造商、测试机构、监管部门和用户提供了一套清晰、准确且通用的词汇定义体系。EN135:1998的制定，有效消除了行业内因术语差异造成的沟通障碍和理解偏差，为后续呼吸防护产品性能标准（如EN 140, EN 143, EN 149等）的制定、测试评估、符合性声明以及安全使用说明的编写奠定了坚实的术语学基础。

EN135:1998标准涵盖内容概览

EN135:1998标准结构严谨，内容全面，主要围绕呼吸防护装置的关键概念进行系统化定义：

适用范围：明确界定标准所规范的术语涉及呼吸防护装置的各个关键方面，包括设备类型、组件、性能参数及使用场景等。

术语和定义：这是EN135:1998的核心部分，对呼吸防护领域内大量专业词汇和短语进行了权威、的阐释。

呼吸防护装置分类体系：标准虽不直接规定性能要求，但其术语定义体系支撑了对RPDs的科学分类（如过滤式 vs 供气式、半面罩 vs 全面罩、颗粒物过滤器 vs 气体过滤器等）。

关键性能参数定义：明确定义了评估呼吸防护效能的核心指标，如防护因数（Protection Factor）、总向内泄漏率（Total Inward Leakage, TIL）、呼吸阻力等。

交叉引用与关联：EN135:1998定义的术语被广泛应用于其他相关的CEN呼吸防护标准中，确保了整个标准体系的术语一致性。

EN135:1998标准中的关键术语解析

EN135:1998对理解呼吸防护至关重要，以下列举部分其定义的核心术语：

呼吸防护装置（Respiratory Protective Device, RPD）：覆盖口鼻或整个面部，用于防护佩戴者吸入空气污染物（颗粒物、气体、蒸气、生物气溶胶等）或提供呼吸气体的设备总称。

指定防护因数（Assigned Protection Factor, APF）：衡量某种类型RPD预期能够为佩戴者提供的保护水平的数值等级，是选择合适呼吸器的重要依据。

总向内泄漏率（Total Inward Leakage, TIL）：在实验室模拟使用条件下，测量到的泄漏到面罩内部的测试剂（如气溶胶或气体）浓度与外部挑战浓度的比值，通常以百分比表示，是评价面罩密闭性的关键指标。

过滤元件（Filtering Element）：RPD中负责去除空气中污染物的部件，根据防护对象可分为颗粒物过滤器（Particle Filters）、气体过滤器（Gas Filters）和组合过滤器（Combination Filters）。

面罩（Facepiece）：构成RPD面部密封的部分，直接与佩戴者面部接触，根据覆盖范围分为半面罩（覆盖口鼻）、全面罩（覆盖口鼻眼）等。

呼吸阻力（Breathing Resistance）：空气流经RPD（包括面罩、阀门、过滤元件等）时产生的阻碍，包括吸气阻力和呼气阻力，直接影响佩戴舒适性和可接受性。

使用时间（Service Life）：对于依赖吸附原理的气体/蒸气过滤器，指在规定条件下其能够有效防护特定污染物达到规定浓度限值的时间。

EN135:1998在呼吸防护产品认证中的基础作用

EN135:1998本身是一个术语标准，不直接规定产品的性能要求或测试方法，但其在呼吸防护产品的欧盟CE认证过程中扮演着不可或缺的基础性角色。依据欧盟PPE法规 (EU) 2016/425，呼吸防护装备属于III类（高风险）PPE。

EN135:1998为认证相关的其他性能标准（如EN 149:2001+A1:2009 防颗粒物半面罩）提供了统一的术语基础。制造商编制的技术文件（Technical Documentation）中涉及的所有术语描述、性能参数定义（如APF, TIL）都必须严格遵循EN135:1998。欧盟公告机构（Notified Body）进行产品评估和测试报告审核时，均以EN135:1998定义的术语作为理解产品功能和性能要求的共同语言。签署的欧盟符合性声明（EU Declaration of Conformity）所引用的协调标准清单中，EN135:1998通常作为支撑性标准被列入。

商通检测关于EN135:1998的合规服务

深圳市商通检测技术有限公司深刻理解EN135:1998作为呼吸防护产品标准体系基石的重要性，并在提供欧盟CE认证等全球市场准入服务时充分应用其术语体系：

标准解读与培训：提供EN135:1998及其关联标准的专业解读，确保客户团队准确理解术语定义及其在产品设计和文档中的应用。

技术文件编制支持：协助制造商依据EN135:1998的规范术语，准确编写符合PPE法规要求的技术文件，包括产品描述、规格说明、风险评估等关键章节。

测试协调与报告审核：在安排产品进行EN 149, EN 140, EN 143等性能标准测试时，确保测试实验室的报告使用符合EN135:1998的术语，并对报告术语使用的准确性进行审核。

符合性声明审核：协助审核欧盟符合性声明（DoC）中引用的标准和术语的准确性，确保符合EN135:1998的要求。

公告机构沟通桥梁：作为制造商与欧盟公告机构沟通的专业桥梁，确保双方基于EN135:1998的统一术语进行高效、准确的技术交流。