新加坡PCR认证的流程有哪些？PCR认证审核注意事项有哪些？

新加坡消费后再生材料（PCR）认证的流程和审核要求与标准（如ISO 14021）高度接轨，但在本地化执行中需注意以下关键细节：

认证流程：分阶段推进，确保材料与生产合规

1. 前期准备阶段（2-3个月）

- 文件体系搭建  

  需提交企业资质（营业执照、税务登记证）、产品技术文件（含PCR材料比例说明）、供应链追溯记录（采购合同、运输单据）及环保文件（环境管理体系认证、碳足迹报告）。若为医疗器械等特殊行业，还需符合HSA（新加坡卫生科学局）的额外要求，如ISO 13485认证和临床性能验证。

- 供应链优化  

  优先选择已通过PCR认证的供应商，要求其提供交易证书（TC）；对未认证供应商，需实地审核其回收工厂并留存影像记录，确保材料来源为消费后废弃物（如废塑料瓶、纺织品），而非工业边角料。

- 生产流程改造  

  划分独立的PCR材料仓储区和生产区域，安装专用投料记录系统，避免与原生材料交叉污染。若涉及医疗检测实验室，需按生物安全二级标准建设，实现试剂准备、样本处理等区域物理隔离。

 2. 申请与审核阶段（3-6个月）

- 提交申请  

  通过第三方认证机构（如TÜV、Intertek）在线提交申请，缴纳审核费用（约5,000-15,000新元，具体取决于产品复杂度）。境外企业需指定本地代理（如新加坡注册公司）协助沟通，代理需提供营业执照及授权书。

- 文件审核  

  认证机构重点核查PCR材料来源真实性（如通过GPS定位验证回收工厂地址）、第三方检测报告（需由ISO 17025认可实验室出具）及碳足迹计算的合规性（2025年新规要求）。若材料供应商未认证，需补充其回收工艺说明及资质证明。

- 现场审核  

  审核员将检查生产现场的追溯系统运行情况（如批次管理、物料平衡表）、环保设施（废水废气处理设备）及员工培训记录（需覆盖PCR材料使用规范）。生产设备需贴有明确标识，区分PCR与原生材料加工区域。

 3. 整改与证书颁发阶段（1-2个月）

- 不符合项整改  

  若审核中发现供应链追溯漏洞或生产记录缺失，需在30日内提交整改计划并完成闭环。例如，补充供应商的回收资质文件或优化投料记录系统。

- 证书获取  

  审核通过后，认证机构颁发有效期1-3年的证书（常见为1年），并在官网公示企业信息。证书有效期内，需接受每年一次的监督审核，若材料供应商或生产工艺变更，需在30日内向机构申报。

审核注意事项：避免常见陷阱，确保一次通过

 1. 材料追溯与比例验证

- 材料来源真实性  

  需提供从回收点到工厂的完整链条证明，包括社区回收点合作协议、分拣过程视频监控记录及原料成分分析报告。认证机构可能通过技术或实地核查验证数据真实性。

- 比例计算规则  

  PCR材料比例需基于产品整体重量计算，不得将添加剂或包装材料计入。例如，若产品含30% rPET，检测报告需明确标注该比例，并与生产记录一致。

 2. 生产过程控制

- 防止交叉污染  

  仓储区需设置物理隔离，再生材料与原生材料分区域存放；生产设备需定期清洁并保留记录，避免残留原生料影响产品纯度。例如，注塑机在切换材料时需进行三次空射，并检测残留量。

- 质量控制体系  

  需建立从原料入库到成品出厂的全流程检测机制，包括PCR材料纯度检测（如红外光谱分析）、物理性能测试（拉伸强度、耐热性）及成品留样制度（至少保留1年）。

 3. 本地化合规与文件管理

- 语言与格式要求  

  所有技术文件（如标签、说明书）需提供英文版本，若涉及多语言，需明确标注对应语种。关键文件（如合同、检测报告）需加盖公章并扫描为PDF格式提交。

- 社会责任与环境合规  

  需提供员工社保缴纳记录、反腐败声明及废弃物处理协议（与有资质的回收公司签订）。2025年起，部分行业需提交产品全生命周期碳足迹报告，采用ISO 14067标准或新加坡本地方法。

4. 特殊行业补充要求

- 电子产品  

  需符合RoHS认证（限制有害物质）及WEEE回收计划，提交PCR材料在产品中的具体部位说明（如外壳、线路板）。

- 纺织品  

  若使用再生纤维，需同步提供GRS（全球回收标准）或OCS（消费后回收标准）认证，并确保染色工艺符合新加坡环保法规。