HACCP认证适用企业和申请流程 HACCP认证严重违规项

HACCP认证适用企业范围

HACCP（危害分析与关键控制点）认证适用于食品链中所有涉及生产、加工、储存、运输及销售的企业，具体包括：

1.食品生产加工企业：如乳制品、肉制品、水产品、速冻食品、罐头食品、饮料、调味品等生产企业。

2.餐饮服务企业：包括中央厨房、集体用餐配送单位、连锁餐饮企业等。

3.食品包装与物流企业：涉及食品接触材料生产、食品仓储及运输的企业。

4.出口食品企业：根据目标市场要求（如欧盟、美国FDA），需通过HACCP认证以符合进口国法规。

核心条件：

1.具备独立法人资格，取得市场监管部门注册登记。

2.生产环境、设备、工艺符合国家及进口国相关法规（如GMP、卫生规范）。

3.一年内未发生重大食品安全事故或违法记录。

4.三年内未因违反HACCP认证规则被撤销证书。

申请流程：五步完成认证

A.前期准备与自评

1.组建HACCP团队：成员需涵盖生产、质量、采购等部门，具备食品安全专业知识。

2.文件编制：编写HACCP体系文件，包括卫生标准操作程序（SSOP）、良好生产规范（GMP）、工艺流程图、危害分析单等。

3.体系试运行：提前运行HACCP体系至少3个月，完成至少一次内部审核和管理评审，整改不合格项。

B.选择认证机构并提交申请

1.机构资质：优先选择具有国家认监委批准资质、CNAS认可、行业公信力强的机构。

2.提交材料：包括营业执照、生产许可证、HACCP计划书、工艺流程图、设备清单、检验报告等。

C.认证审核阶段

1.第一阶段审核：评估企业基本条件（如厂区布局、卫生管理、文件体系有效性）。

2.第二阶段审核：深入验证HACCP体系运行情况，包括生产现场操作、监控记录、纠正措施等。

3.审核重点：关键控制点（CCP）设置是否科学、监控频率是否合理、纠偏措施是否有效。

D.整改与发证

1.不符合项整改：对审核中发现的问题（如文件缺失、监控程序漏洞）限期整改，并提交整改报告。

2.颁发证书：认证机构验证整改有效性后颁发证书，有效期3年。

E.获证后监督与复审

1.定期监督审核：认证机构每年进行1-2次监督审核，验证体系持续有效性。

2.复审换证：证书到期前3个月申请复审，流程与初次认证类似。

严重违规项：shida风险点

1.HACCP计划缺失或无效

表现：未制定HACCP计划，或计划未覆盖所有关键控制点（CCP）。

案例：某乳企因将巴氏杀菌温度错误设定为次要控制点（SCP），导致酸奶产品芽孢杆菌超标，损失千万订单。

2.CCP点设置错误

表现：将非关键步骤列为CCP，或遗漏关键控制点。

案例：某烘焙企业将面团醒发温度设为CCP，但经评估该环节对致病菌控制无决定性作用。

3.未识别显著危害

表现：未覆盖生物、化学、物理三大类危害（如过敏原交叉污染、农药残留）。

案例：某调味品企业忽略包装材料迁移物检测，导致关键控制点缺失。

4.关键限值（CL）设定不合理

表现：直接套用国家标准值作为CL，未通过试生产验证可实现性。

案例：某婴幼儿辅食企业生产线实际控制能力达不到国标要求的菌落总数限值。

5.监控频率不足

表现：未根据参数稳定性、历史数据波动调整监控频率。

案例：某肉制品企业坚持对封口密封性实施检测，导致产线效率下降40%。

6.纠偏措施无效

表现：纠偏程序不具操作性，导致问题批次产品流入市场。

案例：某中央厨房因纠偏程序缺失，导致问题产品未被及时控制。

7.记录管理不规范

表现：记录缺乏可追溯性、实时性、防篡改和完整性。

案例：某企业用“√/×”记录杀菌温度，无法体现具体数值。

8.人员能力不足

表现：HACCP小组成员未掌握相关微生物知识或未接受专业培训。

案例：某企业HACCP小组长说不清李斯特菌的生长温度范围。

9.体系更新不及时

表现：发生原料变更、工艺调整、设备升级等情况时，未启动HACCP计划复审。

案例：某laozihao企业使用2019年版的HACCP计划，而生产线已进行3次技术改造。

10.提供虚假信息或违规使用证书

表现：提供虚假样品、获证产品与型式试验样品不一致，或出租、出借、转让认证证书。

后果：直接导致认证证书被撤销，并面临法律处罚。