建立标准程序:工厂应建立风险评估的标准程序要求,确保风险评估工作有章可循、规范开展。
参考FMEA工具:风险评估的做法应参考IATF16949的五大工具之一《FMEA潜在失效模式及后果分析》,并形成相应的记录。FMEA工具能够帮助工厂系统地识别潜在失效模式、分析其后果,并评估风险优先级,为制定风险控制措施提供依据。
人员培训与记录:工厂的相关负责风险评估的人员应该接受风险评估知识的培训,了解风险评估的程序要求、具体操作模式、风险的管控要求、风险如何识别等相关知识,并形成培训记录。这有助于提升相关人员的专业素养和风险评估能力,确保风险评估工作的质量和有效性。
针对产品评估:在做SQP验厂审核风险评估过程中应针对某个类似的一组产品或单个产品进行内部风险评估,形成FMEA记录。这有助于工厂深入了解产品的风险状况,为产品的设计、生产、销售等环节提供风险控制依据。
考虑多方面因素:
原材料质量:应考虑原材料的质量问题对产品风险产生的影响,确保原材料符合质量要求,避免因原材料问题导致产品质量风险。
生产工艺流程:应考虑产品的生产工艺流程,按照生产工艺流程,对每个工序产生的风险进行识别、分析并制定控制方案,确保生产过程的质量控制。
储存、交付、搬运过程:应考虑储存、交付、搬运过程中产生的质量风险,制定相应的风险控制措施,如合理的储存条件、规范的交付流程、安全的搬运方式等,防止产品在储存、交付、搬运过程中出现质量问题。
化学物品:应考虑化学物品引发的消防、人身安全、质量等产生的风险,对化学物品进行严格管理,包括化学物品的储存、使用、标识等,确保化学物品的安全使用。
法律法规:应考虑产品违反法律法规所引发的风险,确保产品符合相关法律法规的要求,避免因违法违规行为导致的风险。
机械设备:应考虑机械设备对人身安全产生的事故所引发的风险,对机械设备进行定期维护和检查,确保设备的安全运行,防止因设备故障导致的人身安全事故。
产品潜在质量:应考虑产品本身的质量潜在风险,通过质量检测、质量改进等措施,不断提升产品质量,降低产品潜在质量风险。
明确风险系数:对识别的所有风险应明确严重度、产生的频次、可探测度的分数,并形成风险的系数。这有助于工厂对风险进行量化评估,确定风险的优先级,为制定风险控制措施提供依据。
制定纠正预防措施:在所有识别的风险过程中应对严重度较高的风险制定纠正预防的措施,使其降低风险的系数。通过采取有效的纠正预防措施,能够消除或降低风险,防止风险的发生或扩大。
制定控制计划:应为所有评估的风险制定控制计划,明确风险控制的目标、措施、责任人、时间节点等,确保风险控制工作的有效实施。
| 成立日期 | 2014年08月29日 | ||
| 法定代表人 | 程向伟 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 欧美客户验厂,SMETA验厂咨询,GMI认证辅导,ISO体系认证咨询,百安居验厂, Homebase验厂咨询, 反恐验厂,EcoVadis验厂辅导, GMPC认证咨询 BSCI验厂培训 | ||
| 经营范围 | GMI、HSE、BRC、SC、HACCP、ISO22000、GMP/GSP、CGMP、GMPC、ISO9001、ISO14000、OHSAS18000、ISO13485、TS16949、ISO20000、ISO27001、SA8000、AS9100、IRIS、FSC/PEFC、ISO12647、G7、QC080000、FSC/COC、PEFC、ICTI、WRAP、ETI、BSCI、ICS、DISNEY、EICC、CSC9000T、GRS、OCS等国际认证咨询以及客户验厂咨询、企业管理咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训。凯冠公司总部设在长沙,在深圳、北京、上海、苏州等多处设立了分支机构,拥有完善的服务网络覆盖全国,有各类资深专家正活跃在全国各地为不同客户提供咨询、培训服务,是目前国内最为专业性咨询(顾问)机构之一 | ||
| 公司简介 | 凯冠旗下设有:凯冠企业管理验厂咨询有限公司、湖南欣俊工程科技有限公司、亿麦思医疗科技有限公司,总部设在长沙,国内在深圳上海成都石家庄宁波青岛潍坊等地设有分支机构。面对东南亚客户在越南、柬埔寨设有分公司,承接越南、柬埔寨、缅甸、泰国等欧美验厂业务。凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ISO9001、ISO14 ... | ||









