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一次性非灭菌橡胶外科手套GB24787标准拉伸性能

更新:2024-04-27 07:07 发布者IP:223.152.48.161 浏览:1次
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一次性非灭菌橡胶外科手套GB24787标准拉伸性能
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产品详细介绍

手套是由配合天然橡胶胶乳、配合丁睛橡胶胶乳、配合氯丁橡胶胶乳,或配合丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液,或配合丁苯橡胶乳液制成。为了便于手套穿戴,可使用符合ISO 10993要求的润滑剂、粉末或聚合物涂覆物进行表面处理。
使用的任何颜料应是无毒的。用于表面处理的可移动的物质必须是可生物吸收的。
提供给使用者的手套必须符合ISO 10993相关部分的要求。必要时制造者应使购买者易于获得符 合这些要求的资料。
注1:其他合适的聚合物材料可能包括在本标准以后的版本中。
注2:普遍认为,经过一定时间后,某些人对某种特殊的橡胶配合剂敏感(过敏反应),要求使用另一配方的手套。
注3:手套中的可溶性蛋白质、致敏性蛋白质、残留的化学物质、内毒素和残余粉末的限量在本标准的以后版本中可能加以规定,并符合相关测试方法标准。

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抽样和试片选择 5.1抽样
手套应按GB/T 2828. 1的规定进行抽样和检査。检查水平和接收质量限(AQL)应符合表1的规定。当批量大小不能确定时,应假定其批量大小为35 001〜150 000o

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
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