欧盟政府对于CE标识采取基本信赖的管理方式，只要有标示CE之产品即可进入欧盟销售，无论是自我宣告或由验证机构检测都可以在当地销售。但若产品于市场上有众多的雷同或竞争者，选择具有公信力的测认证公司来进行产品安全之检测，较可取得欧盟买主之青睐;但若产品本身并无普遍性或已获欧洲买主指定者，就不一定要通过欧盟的验证单位认可。
欧盟新法规PPE Regulation (EU)2016/425已经实施，口罩属于“危及健康的物质和混合物”三类产品，必须按照MODULE B+MODULEC/D来申请认证，类似于旧法规的指令 89/686/EEC第10章 EC 型式检验第11章A/B节。
出口欧盟医用口罩EN14683呼吸阻力检测：
ASTM F 2100, EN 14683, ASTM F 2299,Medical Face Masks 医用口罩 test report
Bacterial Filtration Efficiency (BFE) only 细菌过滤效率 , EN 14683 AnnexB, ASTM F 2101, 15pcs （无菌样品）
Differential pressure only 气压差, MIL-M-36954C, EN 14683 Annex C,10pcs
Particle Filtration Efficiency: Latex particle challenge 乳胶颗粒过滤效率,ASTM F 2299, 15pcs
ASTM F1862 Synthetic blood fluid penetration resistance for facemasks 血液穿透阻力+ 防溅阻力, ASTM F 1862, 40pcs
16 CFR Part 1610 Flammability test 阻燃, 20pcs。
医用口罩EN14683呼吸阻力检测机构
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CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。
它被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照，凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。