在疫情爆发的当口,“口罩“生意,成为关注焦点。
目前,中国疫情趋缓,欧洲、日本、韩国和意大利感染人数持续上升,伊朗则以极高的病死率引发全球关注。
民众的不安情绪,将会将会几何级地放大全球口罩需求。“口罩慌”将比“口罩荒”更有实际的市场效应。
在此情况下,口罩商机很快将转移到国外。
那么口罩在欧美国家的分类、准入门槛及要求是怎样的呢?
1、个人防护口罩
美国NIOSH
NIOSH将口罩分成N95、N99、N100、R95、R99、R100、P95、P99、P100合计9个类别。从某种意义上来说,N95算是其中防护级别比较低的品类。
上述9种口罩需满足美国联邦法规42 CFR Part84的要求,主要测试指标包括呼气阻力测试(Exhalation Resistance Test)、呼气阀泄漏测试(ExhalationValve Leakage Test)、吸气阻力测试(Inhalation ResistanceTest)、过滤效率测试(Sodium Chloride Test)。
认证的申请:
需按照NIOSH的指南实施,企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试,提交技术性资料(包括质量体系部分资料)至NIOSH文审,只有文审和测试都通过,NIOSH才核发批文。
欧洲PPE
个人防护口罩的欧洲标准是EN149,按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别,具体的指标如下: