当前韩国疫情蔓延趋势严重，询问韩国KFDA注册的较多，重点介绍一下韩国注册相关要求：
韩国医疗器械准入的法规门槛，基本分类为I、II、III、IV类，持证为韩国公司（Licenseholder），且韩代职责较重，如：快速通关、快速到门的服务、仓库管理，包括韩国保址部所有监管事宜而且在海关业务的应急时间等全链条内容，接受KGMP定期评审等。
防尘口罩：是对有害粉尘气溶胶具有防护能力的口罩。防尘口罩一般是杯型，能够有效贴合在口鼻部位，从而达到防尘的效果。防尘口罩通常用来阻隔灰尘或废气，无法滤除病菌。
防毒口罩：是用以保护呼吸器官免受毒剂生物战剂及放射性灰尘伤害的呼吸道防护器材。
防护口罩KC认证需要准备什么资料？
样品
申请表
营业执照
1、戴口罩前先洗双手。
2、用双手拿着耳绳，把颜色深的一面在外（蓝色），颜色浅的在内（绒面白色）。
3、把口罩有金属丝的一边（有一小条硬硬的）放在鼻子上，按照自己鼻型捏紧金属丝然后把口罩罩体完全拉下来，使口罩完全罩住口鼻。
4、一次性口罩一般8小时更换一个，不可以重复使用。