一次性医用防护口罩出口欧盟CE认证要多久?

更新:2024-06-25 09:00 发布者IP:183.17.125.151 浏览:2次
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国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
人民币¥1000.00元每个
关键词
一次性医用防护口罩CE认证;办理CE认证;口罩办理CE认证;
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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陈鹏  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

纵观世界各地,中国是当之无愧的口罩产业大国,生产了全球约50%的口罩。在疫情发生之前,中国口罩日产量为2000多万只,疫情发生后包括普通口罩、医用口罩、医用N95口罩在内,全国口罩日产能达到1.1亿只,日产量达到1.16亿只,极大地缓解了口罩供需矛盾。

然而,随着肺炎疫情在全球多个出现,口罩在全球范围内开始出现短缺,与此同时我国开始有序复工复产,口罩需求同样有增无减,从短期来看欧盟以及全球口罩需求仍有10倍以上的缺口。

殊不知,口罩的设计和生产是有参照标准的,只有达到标准才算是一只可以有效阻断传染的口罩。

目前市面上的医用口罩采用环氧乙烷灭菌,灭菌后,口罩上会有环氧乙烷残留,不但刺激呼吸道,还有致癌物。

口罩出口欧盟按照哪些标准进行呢?

口罩CE-N149标准检测项目:

1.外观

2.材料

3.阻然测试

4.头带

5.呼气阀

6.预处理

7.呼吸阻力

8.漏气系数

9.二氧化碳浓度

10.实际配戴

11.咨询Te1_l82ll301231 荆先生

欧盟EN149:2001检测标准:

呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求、检验和标记

FFP1:过滤效果》80%

FFP2:过滤效果》94%

FFP3:过滤效果》97%

1、可允许粉尘穿透值Maximum Penetration:气流量在95 LPM

2、初测试可允许流量阻抗压差(DELTA P)Breathing Resistance

具体详情航天检测林经理:;


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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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