什么是儿童口罩FFP2标准?

更新:2024-09-09 09:00 发布者IP:183.17.124.190 浏览:3次
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广东省国瑞质量检验有限公司
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91440300319684483W
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人民币¥1000.00元每个
关键词
口罩办理欧盟认证;口罩办理CE认证;办理欧盟CE认证;
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍

Zui外面用的是两层薄如蝉翼的无纺布,这么薄的无纺布,在国内,小厂想仿都仿不出来。中间那层棉质的是高容尘材料,白色的很致密的两层,是进口高效低阻的优质熔喷布,Zui里层是亲肤层。

所谓高效低阻,就是佩戴不憋气,但过滤效果还高,这才是亲们要买的好口罩。


一、防护口罩

1. 医用防护口罩:符合中国GB19083-2010,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。要求通过合成血液穿透测试(防止体液喷溅),要求符合微生物指标。

2. N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。

3、欧洲N95口罩: 欧洲FFP2标准。

4、KN95口罩:符合中国GB 2626 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%。

医护人员在以下情况下必须使用医用防护口罩。

① 近距离接触感染病人

② 进行有可能产生气溶胶的操作,如吸痰、插管等

③ 产生体液喷溅可能的操作等

其他情况可佩戴KN 95 口罩和 N95口罩,佩戴口罩的关键在于和面部的密合,就是不漏气!不能使用带呼吸器的防护口罩!

  二、外科口罩

符合 yy 0469-2010,0469-2011医用外科口罩

口罩分为三个标准 :

n95是按美国标准NOISH生产,厂家是3M和霍尼韦尔;

FFP2是欧洲标准EN149;

KN95是中国标准GB2626-2006。

凡是口罩上印着执行标准是这三种的都是合格口罩。

二、医用 n95 口罩需要防高压液体喷溅,比普通 n95 更高的标准;

以3M为例,型号1860和9132是Zui常用的医用防护口罩。

还有儿童款的1860s。普通人或者不接触高压液体喷溅的医务人员,可以选择符合NOISH标准的普通n95口罩。

三、 FFP2 标准口罩的欧洲生产商有德国的 UVEX 等; FFP3 则是更高层次 (99) 的防护口罩。

医疗物资的三证

1:厂家的执照 manufacturing license agreement (MLA)

2:医疗器械注册证 registration certificate for medical device

3:检测报告 report for detecting and analyzing/ test report

俄罗斯境内生产商与销售方必须满足以下条件:

1. ИНН Прибылов Дания Петрович

2. Свидетельство о государственной регистрации ИП ПрибыловД.П.

3. Регистрационное удостоверение на маску медицинскую изнетканого

материала одноразовую, производства ИП Прибылов Д.П.

4. Сертификат соответствия на маску медицинскую из нетканогоматериала

одноразовую, производства ИП Прибылов Д.П.

5. Протокол испытаний на маску медицинскую из нетканогоматериала

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法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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