欧洲市场对于口罩的管理分为两个主要类别，个人防护口罩和医用口罩。个人防护口罩主要是工业用防护，医用口罩主要是医院使用。
医用口罩
医用口罩对应的欧洲标准是EN14683，该标准对于口罩的分类如下图所示，按照BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力分为三个类别。
欧洲医用外科口罩的分类
按照医疗器械法规2017/745/EU的要求，口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供，其认证模式不一样。
1.非无菌方式提供
1）编制技术文件
2）提供测试报告（可以提供熔喷布性能测试报告和无纺布的生物学报告）
3）编制DOC
4）指定欧盟授权代表并完成欧洲注册
目前大热的口罩行业吸引力全国人民的目光，从2月初至今，现在已有的口罩产量已经超过，加上不少其他行业的都纷纷转战口罩市场，但是对比需求量暴增百倍的口罩，依然是杯水车薪。巨大的需求，让微商们坐不住了，一定有办法搞到货，不管是什么样的口罩都能卖的出去，于是卖包包的，卖衣服的，卖土特产的纷纷转战以前看不起的“低端口罩产业”。全民都在卖口罩，怎样判断口罩的质量呢？这里捡证网就给大家讲讲两个非常重要的民用口罩标准
1. GB/T 32610-2016和GB 2626-2006口罩的适用范围。
首先看看GB/T 32610，这个2016年发布的标准是这样要求
GB/T 32610适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。
GB/T32610不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用呼吸防护用品，也不适用于婴幼儿、儿童呼吸防护用品。
再来看看GB 2626的范围：
GB 2626-2006适用于防护各类颗粒物的自吸过滤式呼吸防护用品。
GB 2626-2006不适用于防护有害气体和蒸气的呼吸防护用品。不适用于水下作业、逃生、消防用呼吸防护用品。
这两种口罩都具有滤除颗粒物的功能，都不能用在特殊环境，如水下作业、逃生、消防等。两个标准的不同点是GB/T32610不可以用在工业防尘，但是GB 2626-2006可以用于工业防尘。
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