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山东呼吸防护口罩ce认证费用

更新:2024-05-05 07:07 发布者IP:183.17.125.212 浏览:1次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
航天检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D9QW797
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关键词
呼吸防护口罩ce认证需要多少钱,呼吸防护口罩ce认证费用
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

口罩作为防护类卫生用品,戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以阻挡有害气体、气味、病菌、粉尘,因此口罩的质量,影响着受保护者的身体健康,质量达标与否尤为重要。

2020年4月24日,欧盟非食用消费品快速预警系统(Rapid AlertSystem for Non-Food Consumer Products,RAPEX)发布了第17周的不合格产品通告,防护口罩案例赫然在列。这是疫情以来,欧盟RAPEX第yi次发布有关防护口罩的不合格通告,检测依据的标准是EN149呼吸防护装备-防颗粒物半面罩-要求,试验,标识。公布的四例不合格口罩均为防护口罩,原产国为中国,通报国为比利时。

CE认证作为中国产品在欧盟合法销售的必要文件,个人防护口罩必须获得ModuleB(型式检验)+ Module C2(内部生产控制及公告机构的抽样检测)/ ModuleD(生产质量管理提信息)证书后,方可在欧盟合法销售。

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EN149-2001+A1-2009 呼吸防护装置 颗粒防护用过滤半面罩

口罩CE认证标准EN149-2001+A1-2009检测项目:

1、外观

2、材料

3、阻然测试

4、头带

5、呼气阀

6、预处理

7、呼吸阻力

8、漏气系数

9、二氧化碳浓度

10、实际配戴

呼吸防护口罩ce认证怎么办理?

第步:申请

1.填写申请表

2.申请公司信息表

3.提供产品资料并寄样

第二步:报价

根据所提供的资料确定测试标准,测试时间及相应费用;

第三步:付款

申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项

第四步:测试

实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试

第五步:测试通过,报告完成

第六步:项目完成,颁发CE证书

呼吸防护口罩ce认证办理需要多长时间?

呼吸防护口罩ce认证办理周期为6-8周。

呼吸防护口罩ce认证办理需要多少钱?

请以当天报价为准,欢迎来电咨询。

欧盟非医用口罩属于个人防护装备,属于Ⅲ类。

执行法规 EU 2016/425PPE(Personal ProtectiveE)

并且只有获得欧盟委员会 (EU)2016/425 PPE法规口罩产品Module B、Module C2和/或ModuleD授权的认证公告机构才有权从事防护口罩的CE认证活动。

有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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