口罩检测自吸式
更新:2025-01-19 07:07 编号:8500380 发布IP:183.17.125.231 浏览:76次- 发布企业
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- 人民币¥1000.00元每
- 关键词
- 口罩,检测,KN95
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详细介绍
国内常见的N95口罩,就是一种一次性的呼吸器。
▲本图为不带呼吸阀的N95呼吸器
这里就以美国标准为例,说明一下一次性呼吸器和普通外科口罩的区别。
要点 | 一次性呼吸器 | 外科口罩 |
测试和认证 | 美国国家职业健康和安全研究院NIOSH评估,测试和认证,测试项目包括包括过滤效率和呼吸阻力。 NIOSH认证的一次性呼吸器会标明以下信息:
| 生产厂家向食品和药物监督局FDA提供审核资料,FDA通过与已核准产品的比较完成审核。 |
用途 | 可阻隔暴露于悬浮于空气中的颗粒。在医疗保健中,可避免佩戴者暴露于包括病毒和细菌在内的生物气溶胶中。 | 防止飞溅和飞沫等。 |
面部贴合度 | 呼吸器的设计可紧密贴合并密封佩戴者的面部。一般有鼻夹设计。 佩戴者应进行试戴,以确保他们使用的呼吸器型号和尺寸合适,以发挥呼吸器的性能。 | 设计和制造过程中不考虑面部贴合。 |
过滤效果 | 过滤至少95%气溶胶的呼吸器评级为95。 过滤至少99%气溶胶的呼吸器评级为99。 过滤至少99.97%气溶胶的呼吸器评级为100。 前缀字母N, R和P的含义,随后会提到。 | 外科口罩不能有效过滤空气中的悬浮颗粒。 |
使用限制 | 通常是一次性使用。 在以下情况应丢弃:
某些类型的呼吸器可以重复使用(例如,弹性面罩)。请遵循制造商的说明。 | 一次性使用。 |
NIOSH认证的前缀N,R和P的含义如下:
N- 不耐油 (油性环境下不适用)
R- 耐油 (可以在油性环境下使用Zui多8小时)
P- 防油 (可在油性环境下使用更长时间,详见使用说明)
售价较贵的带呼吸阀版本,这里并不推荐。呼吸阀是一个单向阀,吸气时不通,呼气时畅通,这样可以降低口罩内的温度和湿度,提高舒适性。但佩戴者自身如果携带致病细菌或病毒,则会通过呼吸阀向外传播。
除了美国NIOSH标准,中国和欧洲也都有相应的产品标准。
购买普通外科口罩,请认准国标YY0469-2011。
一次性呼吸器的话,中国的GB2626-2019采用了和NIOSH类似的标识方式。和NIOSH标准N95相对应的是KN95,也有KN90和KN100。
需要注意的是,GB2626本身不是一个医用防护器材标准,而是一个通用的针对灰尘和空气悬浮颗粒的器材标准,也应用于石油化工,采矿等行业。
但GB2626KN95或进口N95对普通人预防新型冠状病毒也够用了,无非就是吸附空气中悬浮的微小颗粒,原理是完全一样的。
NIOSH和美国疾控中心CDC从未用过"医用N95"的说法。在近年的禽流感H5N1和非典之后,CDC在正式的健康建议(CDCHAN-00185-2004-02-03-ADV-N)中明确表示,只要是合格的N95及更高过滤效率的口罩,就可以优先推荐用于预防禽流感和非典病毒。
欧洲呼吸器标准EN149-2001的标识是FFP1,FFP2和FFP3。FFP2基本和N95的过滤效果相当,FFP3则达到了N99的水平。
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注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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