一次性防护口罩办理CE认证费用多少
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医用口罩是一种医疗器械,通常由放置,粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。在预定使用期间,医用口罩不得分裂或撕裂。在选择过滤器和过滤层材料时,应注意清洁度(无颗粒物)。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。
EN14683医用口罩的分类:根据细菌过滤效率,EN14683中规定的医用口罩分为两种类型(I型和II型),其中,根据口罩是否耐溅水进一步划分II型。抗喷溅压力(kPa)≥16的医用口罩是TypeIIR等级。国标的YY0469中的要求是,2 mL合成血液以16. 0 kPa (120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现掺透。可以看出国标的YY0469要求和欧盟EN14683是一样的。
EN14683规定了医用口罩的构造,设计,性能要求和测试方法,目的是限制在外科手术过程中以及其他具有类似要求的医疗环境中,传染病从工作人员向患者的传染。具有一定微生物阻隔的医用口罩也可有效减少无症状患者或具有临床症状的患者从鼻和口中细菌病毒的传播。
我们先说说GB2626-2019(一部分在售口罩是参照上一版GB2626-2006进行生产的,这两版有一些改动,但不影响下面讨论的内容),这个标准的名称很长,叫《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》,这个标准将口罩分为“随弃式面罩”、“可更换式面罩”等好几大类,从字面意思理解,我们大多数人Zui常用的,肯定就是即用即丢的“随弃式面罩”这一种检测找贝斯通检测。
此外,由于工作场所的不同,人们接触到的颗粒物一般可分为油性和非油性两大类,其中用于防护非油性颗粒物的口罩,为“KN”型口罩,而防护油性颗粒物的口罩则为“KP”型口罩;化工行业接触较多为油性颗粒物(如石蜡油蒸汽等),所以KP型口罩主要用于化工行业;其它行业包括普通民用,则用KN型口罩为主。