想要办理二类医疗器械许可证可以来看这篇文章啦!
如果想在深圳生产经营二类医疗器械设备设施如:口罩、额温枪、红外线体温计等设备,就需要办理二类医疗器械许可证,自己办理流程不熟、费事费力。汇域国际是专业的资质代办公司,专业办理稀有资质、资质办理流程熟悉、办理速度快。可以为您提供快速专业资质办理服务。让你全程省事、省心、省力的拿到许可证,能更快的投入到合法合规的生产中从而创造大的效益。
二类医疗器械需要准备的资料以及办理流程:
1.二类医疗器械经营备案表;
2.营业执照(只能是以公司作为主体)和组织机构代码证复印件;
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明;
10、其他证明材料(如经营体外诊断试剂,按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料)。
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