出口欧洲
测试产品
个人防护口罩
医用口罩
主要测试项目
性能测试、生物学测试、呼气阻力、呼气阀泄露、过滤效率等。
标准依据
医用口罩：EN14683标准，按欧盟医疗器械指令93/42/EEC（MDD）或欧盟医疗器械条例EU2017/745（MDR）加贴CE标志。
（1）无菌医用口罩：必须由授权公告机构进行CE认证。
（2）非无菌医用口罩：企业只需进行CE自我符合性声明，不需要通过公告机构认证。在准备好相应文件及测试报告等资料后，即可自行完成符合性声明。
个人防护口罩：EN149标准，需要符合欧盟个人防护设备条例EU2016/425（PPE）要求，由授权公告机构进行CE认证并颁发证书。
我司可为口罩等企业办理以下证件
1.口罩/喷熔布检测报告
2.口罩等医疗用品检测报告(带cnas标志);
3.口罩类产品细菌，盐性，油性颗粒物过滤效率等快速检测
4.CE（民用ppe授权，医用mdd授权）.
5.FDA注册（付完年金费后下周拿证）
