分类中,f2100涉及到医院设备、航空制造用材料、化工产品。
在中国标准分类中,f2100涉及到公共医疗设备、医疗器械综合、航空与用金属铸锻材料、医用卫生用品、火工产品。
美国材料与试验协会,关于f 2100的标准
ASTM F2100-2011医疗口罩材料性能的标准规范
ASTM F2100-2011(2018)医用面罩用材料性能的标准规格
ASTM F2100-2007医用面罩用材料性能的标准规范
ASTM F2100-2004医用面罩用材料性能的标准规范
ASTM F2100-2003
ASTM F2100-2003a
ASTM F2100-2002医用面膜中用材料性能的标准规范
ASTM F2100-2001医用面罩材料的性能标准规范
ASTM F2100, EN 14683-医用口罩性能要求
根据美国疾病控制与预防中心的说法,应该为疑似患有呼吸道疾病的病人提供外科口罩,以控制病毒飞沫的传播。口罩细菌过滤效率评估使用含有金黄色葡萄球菌3μm平均粒径液滴并且也使用未中和乳胶球微粒进行微粒过滤效率测试。两项试验均以28.3L/min的流速进行。所需的测试根据使用的标准而异。
ASTM F2100要求测试1)过滤效率(活粒子和非活粒子),2)透气性(deltaP),3)合成血液渗透,4)可燃性。EN14683测试要求包括1)过滤效率(仅适用于活粒子),2)透气性(deltaP),3)合成血液渗透,4)微生物清洁度。在所有情况下都需要进行生物相容性测试。对于VFE测试,使用phi-X174噬菌体进行病毒过滤效率测试,其测试方法与医用口罩所需的细菌过滤测试类似。
口罩ASTM F2100测试与EN14683测试区别
BFE,DeltaP,合成血液可以适用于这两个标准,这意味着你不需要执行两次(尽管在血液上,你不能执行Zui低压力,并将其计算为EN14683,因为他们不接受像ASTM F2100那样的低压)。
EN14683不要求PFE和可燃性,所以这些只适用于ASTM F2100。然后EN14683还有一个ASTM F2100不需要的测试,那就是微生物清洁度。
ASTM F2100, StandardSpecification for Performance Materials Used in Medical Face Masks,has a table that lists performance classes. It includes fivedifferent tests as listed below:
ASTM F2100,医用口罩用性能材料的标准规范,有一个表列出了性能等级。它包括以下五个不同的测试:
Characteristic | Level 1 Barrier | Level 2 Barrier | Level 3 Barrier |
BFE (%) | ≥95 | ≥98 | |
Delta P (mm H2O/cm2) | <4.0 | <5.0 | |
PFE @ 0.1 μm (%) | |||
Synthetic Blood Penetration Resistance (minimum pressure in mm Hgfor pass result) | 80 | 120 | 160 |
Flammability | Class 1 | Class 1 |