口罩FFP2认证办理测试等级要求

2024-11-30 08:15 183.17.49.38 3次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
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关键词
口罩FFP2认证办理测试等级要求,口罩ppE申请,口罩ce认证,口罩质检报告
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
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国瑞中安集团
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产品详细介绍

什么是PPE?

PPE(PersonalProtectiveEquipment):主要用于保护雇员免受由于接触化学、辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。

个人防护设备包括面罩、安全眼镜/护目镜、安全帽、安全手套、安全鞋、听觉保护器、呼吸器和安全带;以及大量的呼吸防护设备、防护服等。保护人身安全免于创伤的是PPE,保护人体机能免于疾病的也是PPE。对于大部分人来说主要要做的就是自我的防护和隔离,口罩为PPE个人防护用品。

口罩ppE认证产品

口罩需依据欧洲个人防护法规PPE申请。

企业需选择有PPE法规授权的公告机构(Notifiedbody)实施申请,NB机构需审核企业质量管理体系和CE技术文档。审核通过后可获得PPE法规的CE证书。

PPE分为3个档次(检测流量采用95L/min,用DOP油发尘)

FFP1:Zui低过滤效果》80%

FFP2:Zui低过滤效果》94%

FFP3:Zui低过滤效果》99%


口罩标准EN149测试项目

1、实际性能测试

2、总透漏率

3、过滤材料的穿透性能,氯化钠穿透

4、过滤材料的穿透性能,石蜡油穿透

5、呼吸阀

6、护膝阻力

7、阻燃性

8、吸入空气当中的CO2含量

防护口罩申请PPE认证申请流程:

1、企业填写申请表

2、企业提供口罩样品给检测机构

3、检测机构实验室安排测试

4、测试完成后出具报告

5、报告通过后,颁发CE证书

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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
公司新闻
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