机械指令( CE-MD )是什么
更新:2025-02-01 07:07 编号:9411644 发布IP:183.17.124.96 浏览:81次- 发布企业
- 国瑞中安集团CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:巨匠检验技术创新(深圳)有限公司组织机构代码:91440300MA5D96KA2F
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 机械指令( CE-MD )是什么
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 18123734926
- 手机
- 18123734926
- 项目经理
- 陈经理 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
机械指令( CE-MD )对于一定的消费品其机械安全性是人们关注的主要问题,保护人身、动物、以及财产免受损害在全世界特别在日益扩大的欧洲市场越来越受到重视。对于想在欧盟(EU)内销售其机械产品的制造商来说,申请CE认证标志是用来说明其产品以根据其种类及使用性质通过了要求的测试。为了得到CE认证标志,一个公司自己可能要花大量的时间、人力、财力以及精力去了解相应的规定以使得其产品满足机械法规里规定的基本的健康及安全要求。对于EU机械指令及低电压指令,准测认证检测机构有专家引导您能更有效地通过此程序。准测与其客户合作提供详细的机械指令的要求并使您了解如何把他们应用到你的产品上。下一步,我们将测试您的产品是否满足指令中基本的健康及安全要点。一旦完成后,如果您的产品满足基本的要求,您的技术结构文件将会被编辑,CE认证标记也正式适用了。优耐检测拥有准测专家的鉴定及支持,您的进入市场也就有了保证。
指令背景与指令范畴:
1指令背景:
自1995年1月1日起,销往欧洲联盟(EU)各会员国之机械设备必须强制黏贴CE标志,方得合法销售,否则不得进入其市场。
2指令范畴:
机械指令(Machinery Directive) 共有4章16条及9个附件,适用于机构、移动机械、机械装置、用来提升及运输人的机器以及安全配件。法规里规定的基本健康及安全要求(EHSR)覆盖了整个机械工程领域是工业社会极其重要的方面。
MD指令与电气系统:
如先前所提,欧盟除了制定各种不同的产品安全指令之外,另颁布了许多不同的产品安全标准。有些适于某特定产品,有些则为适用多项产品之通用评估法则。就机械指令而言,大致可分成下列几种型式标准:
A型标准(基本安全标准):给予基本概念、设计原则及适用于所有机器的一般情况。
例如:
EN 292-1:机械安全标准基本观念及一般设计原则
第一部分:基本术语、方法EN 292-2:机械安全标准基本观念及一般设计原则
第二部分:技术原则及说明
EN 1050:机械安全 -危险评估原则
B型标准(群体安全标准):处理一种安全情况或一种相关安全设施,该设施能广泛使用于多种机械:
B1型标准:针对特定安全情况(例如:安全距离、表面温度、噪音)
EN 294:机械的安全 -防止上肢伸及危险区域之安全距离
EN 811:机械的安全 -防止下肢伸及危险区域之安全距离
B2型标准:针对相关安全设施(例如:双手控制、互锁装置、压力感应装置、护罩)
EN 1088:机械安全- 有/无护罩锁紧的互锁装置 -设计的一般原理及规定
EN 953: 机械安全-护罩(固定的/可动的)设计及构造之一般规范
C型标准(机器安全标准):给予特定机器或机器群详细的安全必要条件。
EN 201:塑料/橡胶射出成型机之安全要求
EN 692:机械式冲床之安全要求
EN 693:油压式冲床之安全要求
EN 860:单面刨木机之安全要求
EN 869:金属铸造机之安全要求
EN 982:油压系统之安全要求
EN 983:气压系统之安全要求
PrEN 1493:汽车举升台之安全要求
EN 12415:小型车床之安全要求
EN 12417:综合加工机之安全要求
EN 12478:大型车床之安全要求
EN 12717:钻床之安全要求
何种产品不属于机械指令之范围?
依指令之规定,下列各项机械不属于本指令之范围
1.设计与制造成载客用升降及/或运送设备,无论负载与否,但附装升降操作员配备之工业用卡车除外。
2.仅靠人力为直接动力的机械,除非让机械用于堆高货物。
3.与病患直接接触之医疗用机械。
4.用于露天广场或游乐园之特殊设备。
5.蒸汽锅炉、槽与压力容器。
6为核能用途而特别设计或应用的机械,如遇意外事件会导致幅射能外泄。
7.幅射性零组件构成机器的部分。
8.轻武器
9.汽油、柴油、易燃液体及危险物品的储藏槽与输送管路。
10.运输工具:是指那些借着公路、铁道、水道及在空中等公共交通网络来运输人员及/或货物的运输工具及其拖车,均应视为运输工具。但采矿工业所用之运输车辆则包含于本指令中。
11.配备相关设备之船只与近海机动设备。
12.公共或私人运输用,载人之吊缆车及靠绳索拉动之缆车。
13.农业森林曳引机。
需要办理该认证业务,或办理其他认证欢迎加下面联系方式微信或电话详细了解
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
- 电加热护膝宝 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证是什么电加热护膝宝在加拿大市场上作为医疗器械销售时,需要获得加拿大医疗器械的MDL(M... 2025-01-14
- 电加热护膝宝 巴西医疗器械ANVISA认证准备资料指南在巴西申请电加热护膝宝的医疗器械ANVISA认证时,需要准备一系列详细的资料和文... 2025-01-14
- 电加热护膝宝 巴西医疗器械ANVISA认证提供多少样品在巴西进行电加热护膝宝的ANVISA认证时,所需提供的样品数量通常取决于产品的类... 2025-01-14
- 电加热护膝宝 巴西医疗器械ANVISA认证测试内容一、基本性能测试功能测试:确保电加热护膝宝在预期条件下能够正常工作,达到预期的加... 2025-01-14
- 电加热护膝宝 巴西医疗器械ANVISA认证发证机构电加热护膝宝在巴西作为医疗器械进行销售时,需要获得巴西医疗器械ANVISA认证。... 2025-01-14