滚筒洗衣机3c所需资料

2024-12-01 07:07 183.17.124.220 2次
发布企业
国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
组织机构代码:
91440300MA5G8X7GXB
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关键词
滚筒洗衣机3c所需资料
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

一.全项检测需要提供的bai资料:

1. 认证du申请书(须加盖申请企业公章)zhi。

2. 申请人、制造商和生产厂的营业执照dao、组织机构代码证。

3. 代理授权通告(通过代理公司进行认证活动的) 。

4. 商标的注册证明(如有商标)或商标使用授权书(指商标非申请企业持有的情况下)。

5.  工厂检查调查表(首/次申请以及企业对已获得证书产品之外的其他类别产品申请认证时)或zui近一次有效的《工厂检查报告》。

6. 铭牌 需要提供铭牌贴纸实物一份(模制到外壳上的铭牌除外)。

7. 说明书 说明书中要有通标GB4706.1和特标GB4706.XX中7.12规定的警告语,请先自行检查。。

8. 元件表(word格式)(须加盖申请企业公章) 。

9. 非金属材料单(须加盖申请企业公章) 针对表3信息,提供非金属材料样块。参考小家电非金属材料送样要求。

10. 差异说明;(须加盖申请企业公章)  差异说明要写清楚每个型号之间的具体差异,不可以仅用外观不同,控制面板不同等含糊描述。如果差异部分不容易用文字表达,可以用对比照片进行说明。

11. 样机照片 1) 外观照片 要求:附尺,放型号条。需要多个角度进行拍照(正面、背面、侧面等);2) 内部结构 要求:放型号条,清晰,必要时需要“微距”。如果有覆盖型号,请将覆盖型号与主检型号之间的差异部分进行拍照。

12. 电路图(或回路图、原理图)  若本产品是电子控制式。则要提供电子线路图。并要在电路图中标清楚强电部分和弱电部分。例:电路图 强弱电说明。

13. 爆炸图(需要指明和零部件的对应关系,尤其是非金属材料部分)。

14. 接地端子防腐蚀声明(须加盖申请企业公章) 如果器具是I类器具,请注明接地端子的螺钉、螺母、垫片(弹簧垫圈)、的材质。如果其有防腐镀层,请标明镀层厚度。(详GB4706.1中27.5) 

二、 变更\扩展申请追加如下资料: 

变更报告历史变化表。

变更内容 (文字难以表述清楚时,可采用图文并茂的形式)。

原报告复印件(变更报告历史变化表里有的都要提供)。

CCC证书原件(涉及证书内容变更的) 。

三、通过CB转3C形式的申请追加如下资料: 

CB证书

CB报告

元件证书 : 标红与元件表对应的信息。

元件表(word格式) 部件名称需要追加中文。

零部件单独送样(电机、电热管、非金属材料样块各3个,已获得CQC认证的除外。

四、ODM(OEM)申请需要资料: 

1. 认证申请书(须加盖申请企业公章并由认证联系人签字)。

2. 申请人、制造商和生产厂的营业执照、组织机构代码证。 

3. 代理授权通告(通过代理公司进行认证活动的) 。

4. 商标的注册证明(如有商标)或商标使用授权书(指商标非申请企业持有的情况下)。 

5. 工厂检查调查表(首/次申请以及企业对已获得证书产品之外的其他类别产品申请认证时)或zui近一次有效的《工厂检查报告》。 

6. ODM协议书(参考《关于ODM贴牌协议内容要求的通知》提供资料)。

7. ODM产品的照片

8. ODM产品说明书 

9. ODM产品铭牌 

10. 原证书的复印件 

11. 原报告复印件  

12. ODM型号对照表 

13. 转报告说明   

以上资料需要提供电子版和纸版,纸版资料需要盖章。



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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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