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​口罩出口韩国需要做什么认证

更新:2024-05-11 08:15 发布者IP:113.87.137.212 浏览:1次
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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91440300MA5FHDD430
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​口罩出口韩国需要做什么认证,检测认证,过滤效率,韩国KFDA认证
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产品详细介绍

口罩出口韩国需要做什么认证? 


随着疫情的爆发,各国对于医疗物资的需求不断增大。作为全球主要的口罩输出国,中国成为了许多国家的救命稻草。那口罩出口韩国需要做什么认证项目呢?下面国瑞检测为您详细介绍。

依照韩国的《医疗器械法》,韩国卫生福利部下属的食品药品安全部(MinistryofFoodandDrugSafety,MFDS)负责对医疗器械的监管工作,口罩产品出口韩国需要申请的认证项目是KFDA认证也就是韩国食品药品管理局颁发的境内产品生产和销售许可证。

根据机构的要求KF系列将口罩检测分为KF80,KF94,KF99三个等级。口罩韩国KF系列检测参数对比:

等级

过滤效率

泄露率

阻力

KF80

≥80%

≤25%

60pa

KF94

≥94%

≤11%

70pa

KF99

≥99%

≤5%

100pa

KF80只需要用盐性介质测试,超过80%即可,而KF94和KF99均需要同时油性和盐性介质测试,分别超过94%和99%。

申请口罩韩国KFDA认证流程:

1、客户填写口罩申请表;

2、客户安排寄送口罩样品(100个)

3、客户确认报价后,支付测试费用

4、等待测试报告(韩国当地实验室测试)

5、测试通过,出具正式报告

国瑞质量检测有限公司

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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