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怎么申请FDA认证,深圳FDA认证第三方办理机构

更新:2024-04-30 08:15 发布者IP:113.87.136.136 浏览:2次
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国瑞中安集团一站式CRO商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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91440300MA5FHDD430
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关键词
怎么申请FDA认证,深圳FDA认证第三方办理机构, 美国食品和药物管理局
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
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产品详细介绍

怎么申请FDA认证,深圳市FDA认证申请办理组织

   美国食品和药物管理局(Food and DrugAdministration)通称FDA,FDA的岗位职责是保证英国该国生产制造或進口的食品类、护肤品、药品、生物制品、医疗器械和放射性商品的安全性。它是ZUI开始以维护顾客为关键职责的联邦政府组织之一。


FDA关键分检测和申请注册2个內容,医疗机械护肤品食药监产品必须开展FDA申请注册,FDA申请注册能够立即在FDA网展申请办理。具体并沒有FDA认证这类叫法,由于都那样叫法,因此变成大伙儿习惯性的称呼。

一、FDA认证有二种状况:

1、FDA检测,便是商品原材料依据FDA有关政策法规规范规定做检测,出示检测报告,这类多见于食品类触碰原材料的检测;

2、FDA申请注册,关键包含的范畴有食品类(全部食品类,人吃的、小动物吃的都包含以内),药物,医疗机械、护肤品、激光器产品等。

二、FDA认证步骤:

1、确定商品范畴,合乎做检测规范强烈推荐测试报告,合乎申请注册规范的强烈推荐做申请注册;

2、填好检测或者申请注册有关申请表格;

3、必须做检测的还需出示充足的试品到国瑞品质试验室开展检测;

4、确定价格合同书,分配支付;

5、检测达标后派发达标检测报告,或注册证书。

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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