​欧盟玩具标准EN71-3更新至2019版

2024-11-23 08:15 113.87.136.136 4次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
报价
请来电询价
关键词
​欧盟玩具标准EN71-3更新至2019版,​欧盟玩具标准EN71-3
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
联系电话
13929216670
国瑞中安集团
13929216670
经理
李海城  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13929216670

产品详细介绍

欧盟玩具标准EN71-3更新至2019版


      欧盟于2018年8月10日发布2018/C282/02,更新了玩具安全指令2009/48/EC的相关协调标准。今年4月欧洲标准化委员会(CEN)发布了玩具安全标准EN71第3部分:特定元素的迁移的2019版。

      本次更新的标准EN71-3:2019将于今年10月31日之前取代目前使用的EN71- 3:2013+A3:2018标准。

与2018版相比本次修订的主要内容如下:

1、修订第三类材料的六价铬(Cr VI)限量,由0.2mg/kg更改为0.053mg/kg,并将于2019年11月18日生效,在此之前0.2mg/kg的限值仍然有效(具体信息请见表1);

2、对于涂层样品将取消过筛的要求,相关筛网的要求(前附录C)也已经删除,除蜡程序由正庚烷捕抽提6h更改为异辛烷抽提60min;

3、修订迁移程序中有关pH值的调节过程,对于有缓冲体系的样品,需经过四次调节pH值的操作,增加了对迁移后pH的控制步骤;

4、修订六价铬(Cr VI)的测试方法,三价铬(Cr III)和六价铬(CrVI)的测试方法由LC-ICP-MS变更为IC-ICP-MS,修订后的方法已经能包含所有类别材料的限量;

5、附录G修订了有机锡的测试方法,有机锡物质由10种增加到11种。TableG.1有机锡新增物质为二甲基锡(具体信息请见表2)。

表1

序号
 
 

元素
 
材料类型
 

I类:干燥、易碎、粉状或柔

软的玩具材料(mg/kg)
 
II类:液体或黏性玩具

材料(mg/kg)
 
III类:可刮下的玩具

材料(mg/kg)
 

1
 
铝(Aluminium,Al)
 
5625
 
1406
 
70000
 

2
 
锑(Antimony,Sb)
 
45
 
11.3
 
560
 

3
 
砷(Arsenic,As)
 
3.8
 
0.9
 
47
 

4
 
钡(Barium,Ba)
 
1500
 
375
 
18750
 

5
 
硼(Boron,B)
 
1200
 
300
 
15000
 

6
 
镉(Cadmium,Cd)
 
1.3
 
0.3
 
17
 

7
 
三价铬(Chromium(III),Cr(III))
 
37.5
 
9.4
 
460
 

8
 
六价铬(Chromium(VI),Cr(VI))
 
0.02
 
0.005
 
0.053
 

9
 
钴(Cobalt,Co)
 
10.5
 
2.6
 
130
 

10
 
铜(Copper,Cu)
 
622.5
 
156
 
7700
 

11
 
铅(Lead,Pb)
 
2.0
 
0.5
 
23
 

12
 
锰(Manganese,Mn)
 
1200
 
300
 
15000
 

13
 
汞(Mercury,Hg)
 
7.5
 
1.9
 
94
 

14
 
镍(Nickel,Ni)
 
75
 
18.8
 
930
 

15
 
硒(Selenium,Se)
 
37.5
 
9.4
 
460
 

16
 
锶(Strontium,Sr)
 
4500
 
1125
 
56000
 

17
 
锡(Tin,Sn)
 
15000
 
3750
 
180000
 

18
 
有机锡(Organictin)
 
0.9
 
0.2
 
12
 

19
 
锌(Zinc,Zn)
 
3750
 
938
 
46000
 

表2


有机锡化合物
 
简称
 
检出限

(LOD,mq/kg)
 
定量限

(LOQ,mg/kg)
 

Methyltin
 
一甲基锡
 
MeT
 
0.02
 
0.06
 

Dimethyltin
 
二甲基锡
 
DMT
 
0.02
 
0.05
 

Butyltin
 
一丁基锡
 
BuT
 
0.02
 
0.06
 

Dibutyltin
 
二丁基锡
 
DBT
 
0.02
 
0.06
 

Tributyltin
 
三丁基锡
 
TBT
 
0.02
 
0.06
 

Tetrabutyltin
 
四丁基锡
 
TeBT
 
0.02
 
0.05
 

Monooctyltin
 
一辛基锡
 
MOT
 
0.01
 
0.03
 

Dioctyltin
 
二辛基锡
 
DOT
 
0.01
 
0.04
 

Dipropyltin
 
二丙基锡
 
DPrT
 
0.02
 
0.06
 

Diphenyltin
 
二苯基锡
 
DPhT
 
0.02
 
0.06
 

Triphenyltin
 
三苯基锡
 
TPhT
 
0.01
 
0.04
 

国瑞质量检测建议:

本次修订主要涉及到第三类材料的六价铬限值的收紧及有机锡种类的增加,对原材料的要求更趋严格,企业需寻求稳定的原材料供应渠道并加强工艺流程的监控以确保符合法规要求。国瑞质量检测作为专业的第三方检测机构,掌握ZUI新的目标市场法规要求,可以协助您确保产品符合相关国家的安全质量技术要求,详情请垂询。

关于国瑞中安集团一站式CRO商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由国瑞中安集团一站式CRO自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112