动感单车CE认证办理标准是什么?
更新:2025-01-27 07:07 编号:9912285 发布IP:116.7.97.7 浏览:105次- 发布企业
- 国瑞中安集团CRO机构商铺
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详细介绍
随着人们对健康的重视,健身器材在生活中也越来越普遍。健身器材种类繁多,动感单车因其占地小、灵活轻便在居家健身器材中比较常见。
近年,欧盟对于健身器材安全性关注度明显提高,2016年11月,欧盟标准委员会协同化组织共同颁布了健身器材-椭圆训练机的新标准——新版ENISO 20957-9,紧接着于12月颁布了健身器材-固定式健身车的新标准——EN ISO20957-5。动感单车想要出口到欧盟就必须做CE认证,满足现行标准EN ISO20957的要求,否则就不能够在欧盟市场自由流通,还有可能面临起诉。
动感单车CE认证要求:
EN ISO 20957-9(椭圆训练机新标准)
1. 重新定义了椭圆训练机的类别,不仅覆盖了主流市场的产品,对于未来的产品设计有指导意义。
2. 对于结构设计作出了清晰明确的要求,内容涉及可动扶手、脚踏护栏以及脚踏防滑表面等,为设计和品质人员扫清了理解障碍。
例如:可动扶手末端的设计,不一定非要满足Zui小50mm直径的要求,也可以设计成倒U形,以减少对眼睛刺穿的风险。
3. 测试要求显著提升,例如稳定性、把手加载、动态负载测试等要求都有所提高。
例如:动态负载中,不仅要在每个脚踏板上加载50%的Zui大使用者体重,在可动扶手上也要加载10%的Zui大使用者体重。
4. 说明书和标签要求有所变化。
例如:需要提醒使用者:椭圆训练机没有装备自由飞轮,运动部件不能立即停止。
EN ISO 20957-5(固定式健身车新标准)
1. 合并了家用与商用级别的要求,负载、扶手以及功率精度测试统一了测试参数。
例如:座椅静载都只需要2.5倍Zui大使用者体重,对于商用级,不再要求4倍负载。
2. 提高了测试要求,涉及稳定性、座椅杆以及功率精度测试等。
例如:稳定性测试全部在10度斜坡上进行,不仅包含使用状态,考核存放状态。
3. 对于曲柄脚踏系统,参考自行车的标准增加了全新的测试要求,包括静态负载和动态负载。
例如:曲柄脚踏的动态负载测试,是在一侧脚踏上加载1800N的交变负载,循环5万次而不允许破坏。
4. 说明书与标签要求有所变化。
例如:对于B级或C级车,标签需上要注明“非高精度用途”,而不再是“非医疗用途”。
动感单车CE认证除了需要注意以上列举的事项,还有涉及到其他检测项目,如果您有需要办理动感单车CE认证技术咨询服务,欢迎来电咨询!
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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