呼吸道多联检临床试验机构,RSV/流感/临床试验
更新:2025-01-22 09:00 编号:17778650 发布IP:119.123.193.160 浏览:142次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 呼吸道多联检临床试验,甲乙流合胞病毒临床试验
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 17324419148
- 手机
- 17324419148
- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
RSV、流感、三联病毒来袭
在过去疫情的三年里,为了控制疫情而采取了更多的限制,如保持社交距离、佩戴口罩、隔离、关闭学校和幼儿园等,其他病毒的流行包括流感 和 呼吸道合胞病毒(RSV)也得到了控制。
随着对疫情管控政策的放松,再加上已经进入流感季节,世界各地均出现呼吸道感染病例激增。
尤其是,病毒出现了新的变种BA.4和BA.5,这些新的变异增加了病毒的免疫逃逸能力,又推动了新一波疫情。
根据美国CDC的统计数据,美国因为流感和感染人数的叠合增加,使得因为呼吸道感染去医院进行就医的人数大增。
美国已经发出警告,由于流感和RSV的季节性高峰与疫情结合,可能会引发三联病毒流行病 (tripledemic)。
专家解释说,对的免疫力减弱和缺乏对其他病毒的接触,再加上室内的密切聚会,正在助长一场 "完美风暴"。
目前,美国Flu和RSV的病例已经高于往年同期,RSV感染病例已经达到了25年zui高峰,导致儿童医院不堪重负,一些学校已经关闭。
特别是受感染的儿童病情更严重,因为他们免疫力极度衰弱。这主要是因为很多孩童在疫情之前没有接触过流感/RSV病毒,或者他们的免疫力出现减弱现象。
三联病毒多重联检
早在去年7月,美国CDC就公布了在2021年底终止单一的RT-PCR试剂,换成可以检测和Flu的多联检RT-PCR试剂,也授权了多个/Flu的双重快速抗原检测。
zui近Nature上发表的一篇由美国北卡罗利拉大学分子实验室主任MelissaMiller, Ph.D的文章指出,未来的检测市场将会有两种多联检产品,一种是只包含常见呼吸道病毒,/FluA+FluB/RSV的小型多联检产品(mini multiplexes),一种是包含20-30种以上呼吸道病毒的大型多联检产品(bigmini multiplexes)。
对三联病毒的管控关键点是能够将与RSV、FluA/B进行区分的诊断检测。
多重联检在临床诊断中具有重要作用,医生可以对有呼吸道症状的患者通过单一拭子样本进行病原体鉴别诊断。
随着疫情的解封,医疗资源跟现有市场需求不能完全匹配,大家对于相关产品的需求显现,多联检产品的研发更有必要。解封之后的持续性说明这个市场是很大的,加快产品研发以及开展临床试验来申请注册的步伐是重中之重,IVDEAR可承接呼吸道多联检产品的临床试验,有需要的企业随时联系IVDEAR王小姐。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
- TGA证书申请的步骤和条件在澳大利亚,医疗器械的TGA(治疗用品管理局)注册和证书申请过程是一个重要的合规... 2025-01-13
- 医疗器械在澳大利亚亚进行TGA注册是否会经历多次审查?是的,医疗器械在澳大利亚TGA(治疗用品管理局)注册过程中通常会经历多次审查。这... 2025-01-13
- 医疗器械在澳大利亚亚进行TGA注册是否涉及多轮审查?在澳大利亚,医疗器械的TGA注册过程确实涉及多轮审查。这一过程确保产品符合澳大利... 2025-01-13
- 如何确保医疗器械澳大利亚TGA注册的风险评估符合标准?确保医疗器械在澳大利亚TGA注册过程中的风险评估符合标准,主要涉及遵循一系列的国... 2025-01-13
- 医疗器械澳大利亚TGA注册的延期申请对制造商的影响和策略在澳大利亚,医疗器械的TGA注册延期申请是一个关键的程序,特别是在产品的注册期限... 2025-01-13