牙科切削用钛及钛合金出口美国FDA 510K认证收费明细

2024-11-15 09:00 113.116.36.27 1次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
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已通过营业执照认证
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9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
人民币¥500000.00元每件
关键词
医疗器械出口美国、美国FDA 510K认证、FDA 510K认证收费明细
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍

牙科切削用钛及钛合金产品出口到美国并进行FDA510(k)认证的收费明细是根据产品的特性、分类和所需的评估过程而有所不同。以下是一般情况下可能涉及的费用项目:

  1. 510(k)申请费:FDA对产品的510(k)申请收取一定的费用,费用金额根据产品的分类和复杂程度而有所不同。具体的费用可以在FDA的****或相关文件中查找。

  2. 产品评估费:FDA可能对您提交的产品进行评估和审查,并根据评估的复杂性和工作量收取相应的费用。费用金额取决于评估的范围和产品的分类。

  3. 特殊费用:根据产品的特性和评估过程中可能涉及的特殊要求,可能需要支付额外的费用。例如,某些产品可能需要进行临床试验,这将涉及额外的费用。

  4. 年度注册费:一旦您的产品获得FDA510(k)认证并获得许可,您可能需要支付年度注册费以保持产品的合规性和市场上的合法销售。注册费的金额根据产品分类和注册证书的类型而有所不同。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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