本标准使用者应熟悉一般实验室操作。本标准不涉及任何安全性问题,即使是与它有关的也不例外,使用者应建立相应的安全和健康规范,并使之符合国家的规定。本标准规定了非灭菌或灭菌包装的作为医用检查和诊断过程中防止病人和使用者之间交叉感染的聚氯乙烯手套要求或治疗病患时为防止交叉感染而使用的聚氯乙烯手套要求,也包括用于处理污染性医疗材料的聚氯乙烯手套。本标准规定了一次性使用聚氯乙烯医用检查手套性能和安全性的要求,但检查手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后的处理、包装和贮存过程不在本标准的范围之内。本标准适用于医用检查、诊断或治疗病患及处理污染性医疗材料的一次性使用聚氯乙烯医用检查手套。
医用橡胶手套测试方法标准
GB/T 21869-2008 医用手套表面残余粉末的测定
GB/T 21870-2008 天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定
YY/T 0616.1-2016 一次性使用医用手套 第1部分:生物学评价要求与试验
YY/T 0616.2-2016 一次性使用医用手套 第2部分:测定货架寿命的要求和试验
YY/T 0616.3-2018 一次性使用医用手套 第3部分:用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法
YY/T 0616.4-2018 一次性使用医用手套 第4部分:抗穿刺试验方法
YY/T 0616.5-2019 一次性使用医用手套 第5部分:抗化学品渗透 持续接触试验方法
医疗器械是指用于医院和家中医学健康检查、手术和治疗的产品。本研究专注于塑料在医疗器械中的应用，排除包装应用领域。亚太地区包括新加坡、马来西亚、泰国、菲律宾、印度尼西亚、越南、澳大利亚和新西兰。塑料包括聚氯乙烯PVC、聚乙烯PE、聚丙烯PP、聚苯乙烯PS、聚硅酮、热塑弹性体TPEs，工程塑料和高性能聚合物HPP。医用塑料主要应用包括实验室器具、医用导管包括导尿管、医用包像血袋、医用无纺布、注射器、呼吸设备、仪器罩，其他应用如医用手套、密封剂、伤口护理。2013年，从区域来看，东南亚销售医用塑料占主体，占整个亚太地区的63.6%。随着当地对医用塑料需求和对医疗技术投资加大，预计2017年东南亚所占市场比例将进一步加大，其主要的生产商也将继续扩大生产规模。从聚合物种类划分来看，聚氯乙烯作为常用材料广泛用于一次性医用品生产如输液袋和输液管，其需求仍在增长但增速低于聚烯烃。聚丙烯主要用于一次性注射器的生产，将在其他一次性医用塑料扩大市场份额。聚乙烯作为聚氯乙烯的替代品，其需求也会有所增长。从销售渠道来看，直销是Zui主要的销售方式，占75%，制药公司和经销商各占5%和25%。
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