生产许可证办理条件有如下几条:
1、有营业执照,经营范围覆盖申报的产品。
2、有与所生产产品相适应的技术人员。
3、有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段。
4、有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。
5、有健全有效的质量管理制度和责任制度。
6、产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。
7、符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。
8、法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。
生产许可证办理条件有如下几条:
1、有营业执照,经营范围覆盖申报的产品。
2、有与所生产产品相适应的技术人员。
3、有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段。
4、有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。
5、有健全有效的质量管理制度和责任制度。
6、产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。
7、符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。
8、法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |