欧盟食品接触物质(EU)No 10/2011怎么办理?
更新:2025-01-31 09:00 编号:10041786 发布IP:116.7.99.89 浏览:183次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 欧盟食品接触物质(EU)No 10/2011怎么办理?
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
- 联系电话
- 13316413068
- 手机
- 13316413068
- 经理
- 陈小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
欧盟食品接触物质确认列表
在欧盟,关于塑料材料和制品(塑料法规)的法规(EU)No 10/2011规定了塑料食品接触材料(FCM)的组成规则,并建立了允许在制造中使用的物质的联盟清单的塑料的FCM。法规(EC)No450/2009预计将建立一个允许用于制造活性和智能材料的联盟物质清单。该列表尚未发布。对于其他食品接触材料(即粘合剂),欧盟层面没有正面的食品接触物质清单。国家当局可能已经设定了自己的名单。
欧盟塑料食品接触物质确认列表
塑料法规的附件I是可用于制造食品接触塑料材料和物品的塑料层的授权物质的联盟清单(见下图),该清单包括单体,起始物质,添加剂和聚合物加工助剂。
您有两个搜索列表的选项:注1:该确认列表不包括授权溶剂和着色剂,以及仅用于制造粘合剂,涂料和印刷油墨的物质。如果符合国家立法,也可以使用临时清单上的物质。
注2:在Union列表中,仅提及游离酸,醇或酚的名称。也允许使用这些酸,醇或酚的某些盐。可以没有任何限制地使用以下阳离子的盐:铝,铵,钙,镁,钾和钠。
第8和9栏:
如果所列物质用于Zui终的塑料食品接触材料,则必须符合第8栏中列出的该物质的特定迁移限值(SML)和第9栏中列出的组限制(适用于一组物质)。对于未建立SML的物质,这些物质的特定迁移不得超过60 mg / kg的通用SML 。
第10栏:所列物质还必须符合第10栏中规定的限制和规范(即“不得用于与脂肪类食品接触的物品”)。
欧盟新的食品接触物质通知
可以按照以下步骤将用于制造塑料食品接触材料的新物质添加到确认列表中。
申请人通过提供技术档案向成员国主管当局提交申请,该档案包含食品接触添加剂安全性评估指南中规定的信息和技术档案摘要。
国家联络点将申请转交给欧洲食品安全局(EFSA),EFSA将根据EFSA指南检查申请的有效性并提出建议。
其他食品接触材料的确认列表
对于没有授权物质联盟清单的某些类型的食品接触材料(即涂料,粘合剂和纸张),一些欧盟成员国已经设定了自己的正面清单。更多信息可以在下面找到。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
- 医疗器械该如何申请澳大利亚TGA注册申请澳大利亚TGA注册的过程涉及多个步骤,以下是一个详细的申请流程,帮助你了解如... 2025-01-14
- TGA认证申请的详细步骤TGA认证申请是一个详细的流程,涉及多个步骤。申请医疗器械在澳大利亚市场上注册和... 2025-01-14
- TGA注册是否要求周期性审查?是的,TGA注册要求进行周期性审查。根据澳大利亚药品和治疗用品管理局(TGA)的... 2025-01-14
- 澳大利亚TGA认证的技术支持和培训要求在澳大利亚,TGA认证的技术支持和培训要求主要涉及以下几个方面,旨在确保医疗器械... 2025-01-14
- 医疗器械在澳大利亚亚进行TGA认证的法规和流程概述在澳大利亚,**TGA(TherapeuticGoodsAdministrati... 2025-01-14